מחקר שלב III להשוואת LOXO-292 (סלפרקטיניב) מול קבוזנטיניב (קומטריק) או וונדטניב (קפרלסה) לפי בחירת הרופא, בקרב חולי סרטן מדולרי בבלוטת התריס בשלב מתקדם עם מוטציה ב-RET, אשר לא טופלו בעבר במעכב קינאז
A Multicenter, Randomized, Open-label, Phase III Trial Comparing Selpercatinib to Physicians Choice of Cabozantinib or Vandetanib in Patients With Progressive, Advanced, Kinase Inhibitor Naïve, RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer.
Protocol: LIBRETTO-531
17478
J2G-MC-JZJB
2019-001978-28
NCT04211337
תאור המחקר
מחקר שלב III רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואת LOXO-292 (סלפרקטיניב) לקבוזנטיניב (קומטריק) או לוונדטניב (קפרלסה) לפי בחירת הרופא, בקרב חולי סרטן מדולרי בבלוטת התריס בשלב מתקדם עם מוטציה ב-RET, אשר לא טופלו בעבר במעכב קינאז
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- גיל 18 ומעלה
- אבחנה של סרטן בלוטת התריס מקומי מתקדם ו/או גרורתי, מאומתת בבדיקה היסטולוגית
- גידול שאינו ניתן להסרה בניתוח
- ללא היסטוריה של טיפול במעכבי קינאז נגד מחלה בשלב מתקדם/גרורתית
- מחלה הניתנת למדידה
- מחלה המתקדמת לפי בדיקה רדיולוגית בעת הסינון בהשוואה לבדיקת דימות קודמת, שנערכה במהלך 14 החודשים הקודמים
- שינוי בגן RET שזוהה בגידול
- רמת תפקוד 0 עד 2
- יכולת לבלוע כמוסות ולהיענות לטיפול, לבדיקות המעבדה ולביקורים הנדרשים במרפאה לכל אורך תקופת ההשתתפות במחקר
- על המטופלים להפסיק כל טיפול קודם, ולהתאושש ממנו לחלוטין
- תפקוד מספיק של האיברים לפי בדיקות דם
- תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר עופרה מימון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778717
מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר ענבר פינקל
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, galmed@clalit.org.il
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרצ'יק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5302802
***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.***
עודכן: דצמבר 2021
לפרטי המחקר באתר mytrials של משרד הבריאות לחצו כאן