מחקר שלב I, להערכת מתן מינון עולה של TBX-3400 בקרב חולים עם ממאירויות מוצקות העמידים לטיפולים מקובלים
A Phase I Single-Center Dose-Escalation Study of the Safety, Tolerability and Early Efficacy of TBX-3400 in Subjects With Solid Malignant Tumors Resistant or Refractory to Standard Therapies
Protocol: TBX-3400-003
NCT04640246
תאור המחקר
מחקר שלב I, להערכת הבטיחות, הסבילות והיעילות המוקדמת של מתן TBX-3400 בעירוי תוך-ורידי ובמינון עולה בקרב חולים עם ממאירויות מוצקות העמידים לטיפולים מקובלים.
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
- אבחנה של גידול ממאיר מוצק המתועדת על פי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
- מחלה גרורתית, לאחר כשלון של לפחות קו טיפול אחד
- לאחר מיצוי טיפולים למטרת ריפוי
- מחלה מדידה (על פי RECIST 1.1) - לבירור מול צוות המחקר
- מצב תפקודי של 0 עד 2 (לפי ECOG) - לבירור מול צוות המחקר
- תפקודי מח עצם, כבד וכליות מספקים בשלב הסינון למחקר (לפי פרוטוקול המחקר, לבירור מול צוות המחקר)
- תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, galmed@clalit.org.il
***ייתכן שהמחקר יתנהל במרכזים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל***
עודכן: דצמבר 2021