מחקר שלב 1 על JNJ-70218902, מרכיב להכוונת תאי T למטרה חדשה, לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם.
A Phase I Study of JNJ-70218902, a T Cell Redirecting Agent, in Advanced Stage Solid Tumors
Protocol: CR108765
2019-004885-16
70218902EDI1001
NCT04397276
תיאור המחקר
מחקר שלב I על JNJ-70218902, מרכיב להכוונת תאי T למטרה חדשה, לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם.
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- גברים בגיל 18 ומעלה
- אבחנה מאומתת של סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC) מסוג אדנוקרצינומה.
- לאחר טיפול שגרתי אחד לפחות.
- רמת התפקוד של המשתתפים, שהיא מדד לרווחתו הכללית של המשתתף, צריכה להיות 0 או 1 לפי הסיווג של הקבוצה Eastern Cooperative Oncology Group.
- ערכי מעבדה מסוימים בבדיקות של הדם והכבד (לבירור מול החוקר)
- על המשתתפים להימנע מלעבר אישה, ולהסכים שלא לתרום זרע במהלך המחקר ולמשך 90 ימים לפחות אחרי קבלת המנה האחרונה של JNJ-70218902.
- תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר אביבית פאר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il
לפרטי התקשרות נוספים: 04-7771141, g_froumin@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
עודכן: דצמבר 2021
קישור למידע על המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות