מחקר שלב III, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו הבודק שילוב של פרסקליסיב (Parsaclisib), מעכב ה-PI3K, עם רוקסוליטיניב בקרב משתתפים עם מיאלופיברוזיס
A study To Evaluate the Efficacy and Safety of Parsaclisib and Ruxolitinib in Participants With Myelofibrosis (LIMBER-313)
Protocol: INCB 50465-313
LIMBER-313
תאור המחקר
מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו הבודק שילוב של פרסקליסיב (Parsaclisib), מעכב ה-לPI3K, עם רוקסוליטיניב בקרב משתתפים עם מיאלופיברוזיס
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
- אבחנה של PMF, PPV-MF או PET-MF
- קטגוריית סיכון DIPSS בינוני-1, בינוני-2 או גבוה
- עדות לצורך בטיפול ב-MF (א' וב' חייבים להתקיים):
א. טחול ניתן למישוש וגדול מ-5 ס"מ מתחת לשוליים השמאליים בבדיקה גופנית בביקור המיון
ב. תסמינים פעילים של MF בביקור המיון - סטטוס תפקודי לפי ECOG של 0, 1, או 2
- תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
בית חולים אסותא, תל אביב
חוקר ראשי: פרופ' עופר שפילברג
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-7644016
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר דוד לביא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776765
מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס ביליניסון
חוקרת ראשית: ד"ר עדי אבולעפיה שחם
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9377926
***טרם החל גיוס***
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב
חוקר ראשי: ד"ר איליה קירז'נר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
מרכז רפואי ע"ש קפלן, רחובות
חוקר ראשי: ד"ר קלמן פילנובסקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9441393
***טרם החל גיוס***
עודכן: פברואר 2022
לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות