מחקר פאזה I/IIa להערכת מתן אלוסטרה-OTS כמונותרפיה או בשילוב עם אימונותרפיה לטיפול בגידולים מוצקים מתקדמים
A Phase 1/2a Study Evaluating Allocetra-OTS as Monotherapy or in Combination With Anti-PD-1 Therapy for the Treatment of Advanced Solid Tumor Malignancy
Protocol: ENX-CL-04-002a
תאור המחקר
מחקר גלוי תווית, לא אקראי, רב מרכזי, פאזה I/IIa, להערכת הבטיחות ופוטנציאל היעילות של אלוצטרה-OTS לטיפול בגידולים מוצקים מתקדמים כמונותרפיה או כשילוב עם אימונותרפיה נגד PD-1.
התוויות:
- גידולים מוצקים
- גרורות לחלל הצפק
- סרטן של הצפק
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- נבדקים גברים ונשים מעל גיל 18.
- אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית של מאובחנים גידולים מוצקים מתקדמים מקומית, לא נתיחים או גרורתיים, שמחלתם התקדמה או נשנתה לאחר טיפולים מוכחים, או מאובחנים שאינם מתאימים או סרבו לטיפול הסטנדרטי.
- מאובחנים עם קרצינומות בצפק יתאימו למחקר אם ניתן להחדיר פורט או קתטר מתאים.
- מחלב ניתנת למדידה.
- תפקודי כליות, כבד ומח עצם תקינים.
- תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776400
מרכז רפואי הדסה, ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777099
מרכז רפואי שיבא, תל השומר
חוקרת ראשית: ד"ר רוני שפירא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304964
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, איכילוב
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
עודכן: יולי 2023
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות