מחקר פאזה I/II גלוי תווית על BMS-986466 בשילוב עם אדגרסיב (Adagrasib), עם או בלי צטוקסימאב (Cetuximab), במשתתפים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם עם המוטציה KRAS G12C
A Study of BMS-986466 With Adagrasib With or Without Cetuximab in Participants With Kirsten Rat Sarcoma Virus Glycine 12 to Cysteine (KRAS G12C)-Mutant Solid Tumors
ClinicalTrials.gov ID NCT06024174
Protocol: CA126-0015
2023-505070-15
תאור המחקר
במחקר זה נבדקת התרופה BMS-986466 בשילוב עם אדגרסיב, עם או בלי צטוקסימאב, למשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, אדנוקרצינומה של צינור הלבלב, סרטן דרכי המרה או סרטן המעי הגס והחלחולת בשלב מתקדם עם המוטציה KRAS G12C.
התוויות נחקרות:
- סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם המוטציה KRAS G12C
- אדנוקרצינומה של הלבלב עם המוטציה KRAS G12C
- סרטן דרכי המרה עם המוטציה KRAS G12C
- סרטן המעי הגס והחלחולת בשלב מתקדם עם המוטציה KRAS G12C
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
-
גיל 18 שנים ומעלה
- מחלה מדידה על פי גרסה 1.1 של הקריטריונים רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG בעת הסינון ואימות שלה לפני ההקצאה האקראית תוחלת חיים של שלושה חודשים לפחות בעת קבלת המנה הראשונה, לפי שיקול דעתו של החוקר.
- המשתתפים חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, אדנוקרצינומה של צינור הלבלב, סרטן דרכי המרה או סרטן המעי הגס והחלחולת מתקדמים מקומית שאינם מתאימים לכריתה כירורגית או גרורתיים, עם המוטציה KRAS G12C, אשר תועדו בהיסטולוגיה, בין אם קיבלו או לא קיבלו טיפול קודם במעכב של KRAS G12C.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9738089, hanaave@clalit.org.il
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
עודכן: דצמבר 2023
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות