מחקר פאזה I גלוי תווית להערכת היעילות והבטיחות של ABBV-400 בהתוויות נבחרות של גידולים מוצקים בשלב מתקדם
A Phase 1 Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ABBV-400 in Select Advanced Solid Tumor Indications
Protocol: M24-427
2023-506227-29-00
תאור המחקר
המחקר בודק את היעילות של ABBV-400 כנגד גידולים מוצקים בהם יש ביטוי יתר של c-Met אשר תרופות מעכבות קינאזות אינן יעילות עבורם.
התוויות נחקרות
גידולים מוצקים מקומיים, מתקדמים או גרורתיים מהסוגים הבאים:
- קרצינומה של הכבד מסוג HCC
- אדנוקרצינומה של הלבלב (PDAC)
- סרטן דרכי המרה (BTC)
- קרצינומה של תאי הקשקש בוושט (ESCC)
- סרטן שד מסוג טריפל נגטיב (TNBC)
- סרטן שד מסוג -HR+/HER2
- קרצינומה של תאי הקשקש בראש או בצוואר (HNSCC)
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
-
גיל מעל 18 שנים במועד החתימה על טופס ההסכמה מדעת
- מחלה הניתנת למדידה על פי קריטריוני RECIST גרסא 1.1 לגידולים מוצקים
-
גידולים מוצקים מקומיים, מתקדמים או גרורתיים מהסוגים הבאים: קרצינומה של הכבד מסוג HCC; אדנוקרצינומה של הלבלב (PDAC); סרטן דרכי המרה (BTC); קרצינומה של תאי הקשקש בוושט (ESCC); סרטן שד מסוג טריפל נגטיב (TNBC); סרטן שד מסוג -HR+/HER2; קרצינומה של תאי הקשקש בראש או בצוואר (HNSCC)
-
תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776744, Oncoregulatoryteam@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089
מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-5964434
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם
חוקרת ראשית: פרופ' אילה הוברט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 052-6906339, Yafitha@hadassah.org.il
עודכן: פברואר 2024
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות