לתרומה
חפש
דף הבית
הודעות הדוברת

"התרופה 'סוטנט' קיבלה חוות דעת חיובית באיחוד הארופאי"

17/05/2006

פייזר הודיעה היום שהוועדה למוצרים רפואיים  נתנה חוות דעת חיובית הממליצה על אישור רישיון שיווק מותנה לסוטנט, תרופה החדשה של פייזר נגד סרטן, התקפה עבור:



1. סרטן גרורתי של תאי הכליה, או סרטן כלייתי מתקדם, הפוגע ביותר מ-37,000 איש בשנה באירופה  ובכ-600 חולים בישראל.  סוטנט  מיועדת לטפל במחלה לאחר כשלון הטיפול באינטרפרון אלפא או   אינטרלוקין.



 2.סרטן גיסט (גידול סטרומלי של מערכת העיכול),  גידול נדיר בקיבה ובמעי, סוג נדיר של סרטן רקמות רכות הנמצאות בקיבה ובמעי, מאובחן בקרב למעלה מ-6000 אירופאים מדי שנה ובכ- 80 חולים בישראל.



סוטנט מיועדת לחולים העמידים או שאינם יכולים לעמוד בטיפול בגליבק.



עד כה, אופציית הטיפול העיקרית עבור הלוקים בסרטן גיסט  ועבור הלוקים בסרטן גרורתי של תאי הכליה הייתה ניתוח, כשבשלב מתקדם של המחלה, חולי סרטן גיסט טופלו בגליבק, ואילו חולי סרטן הכליה - בטיפולים אימונולוגים . עבור חולים בשלבים מתקדמים של מחלת הסרטן, או עבור חולים שהפסיקו להגיב לאחת מאפשרויות הטיפול הללו, נותרו מעט מאוד אפשרויות טיפול.



התרופה סוטנט, שפותחה ע"י פייזר, היא טיפול הניתן דרך הפה ונמנה על קבוצה חדשה של תרופות  התוקפות את הסרטן ע"י עיכוב גדילת הגידול ועיכוב אספקת הדם אליו. עפ"י ד"ר ג'וזף פסקו,  המנהל הרפואי הראשי בפייזר: "סוטנט הוא התקדמות חשובה בטיפול בסרטן עבור חולים שכעת אפשרויות הטיפול בהם- מוגבלות...מכיוון שהצורך בטיפול חדש הוא כה גדול, חקר הסרטן הוא בעל חשיבות גבוהה במיוחד בסדר עדיפויות מחקרי פייזר. סוטנט מייצג את מחויבותנו לספק לחולים יותר אפשרויות ולשפר את איכות חייהם".



מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA ) אישר את סוטנט בינואר 2006  עבור שתי ההתוויות הרשומות מעלה, אישור זה היה הפעם הראשונה שבה ה- F.D.A  אישר תרופה לסרטן בשתי התוויות בו-זמנית.


*  גיסט- סרטן רקמת החיבור של מערכת העיכול.


ההודעה באחריות חברת פייזר בלבד.