לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

ABL001 לעומת בּוֹסוּטִינִיבּ (בֹּוסּולִיף) ל-CML בשלב כרוני, שטופל בעבר

עוד בנושא

מחקר שלב III, להערכת הטיפול ב-ABL001 לעומת בוסוטיניב (בּוֹסוּלִיף) בקרב חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב כרוני שטופלו בעבר

A Phase III, Multi-center, Open-label, Randomized Study of Oral ABL001 Versus Bosutinib in Patients With Chronic Myelogenous Leukemia in Chronic Phase (CML-CP), Previously Treated With 2 or More Tyrosine Kinase Inhibitors

Protocol: CABL001A2301 
NCT03106779

תאור המחקר

מחקר שלב III, רב מרכזי, גלוי-תווית, אקראי, להערכת יעילות הטיפול דרך הפה באמצעות ABL001 (מעכב  חלבון BCR-ABL) בהשוואה לבּוֹּסוּטִינִיבּ (בּוֹסוּלִיף) בקרב חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב כרוני (CML-CP) שטופלו בעבר עם 2 ומעלה מעכבי טירוזין קינאז

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים או נשים בגיל 18 ומעלה החולים בלוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב כרוני (CML-CP) 
  • ערכי BCR-ABL IS גדולים מ-1% לפי מעבדה מרכזית במהלך המיון למחקר.
  • נתקבל טיפול קודם של לפחות שתי תרופות מעכבות טירוזין קינאז (TKIs) שחוסמות אתר קשירה של ATP (למשל, אימָטיניבּ, נילוֹטיניבּ, דָסָטיניבּ, ראדוֹטיניבּ או פּוֹנָטיניבּ).
  • כישלון או חוסר סבילות של טיפול TKI האחרון בזמן המיון למחקר
  • ללא עדות למעורבות לוקמית אקסטרא-מדולארית, פרט להגדלת כבד וטחול.
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי


***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין, ראשון לציון
חוקרת ראשית: ד"ר מיה קורן-מיכוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: נירה אימרנוב, 08-9778452, nirai@asaf.health.gov.il 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר נעם בנימיני
ליצירת קשר עם צוות המחקר: יוליה סוסנובסק, 04-7771381, y_sosnovsky@rambam.health.gov.il04-7772547, l_dan@rambam.health.gov.il  


מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר דויד לביא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778243
אריאל arielza@hadassah.org.il; תמר tamarkre@hadassah.org.il  

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


עודכן: פברואר 2019

בחזרה לדף המחקרים>>