רוקאפּאריבּ (רוּבְּרָקָה)/הטיפול המקובל לסרטן ערמונית גרורתי העמיד לטיפול הורמונלי או ניתוחי, המבטא HRD (מחקר TRITON3 / CO-338-063)

מחקר שלב II להערכת מתן רוקאפאריב (רוּבְּרָקָה) בהשוואה לטיפול המקובל לסרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס, עם חסר ברקומבינציה הומולוגית (HRD) 

A Multicenter, Randomized, Open Label Phase III Study of Rucaparib Versus Physician's Choice of Therapy for Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer Associated With Homologous Recombination Deficiency

Protocol: TRITON3 / CO-338-063  
(TRITON2)
NCT02975934

תאור המחקר

מחקר שלב II רב-מרכזי, גלוי-תווית, להערכת הטיפול ברוקאפאריב בהשוואה לטיפול המקובל (לפי בחירת הרופא) בקרב חולי סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס, הקשור לחסר ברקומבינציה הומולוגית (HRD - Homologous Recombination Deficiency) 

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים בגיל 18 ומעלה
• תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של אדנוקרצינומה ממויינת בצורה לא טובה (poorly differentiated adenocarcinoma) של הערמונית
• גידול העמיד לסירוס (טיפול הורמונלי או ניתוחי)
• המחלה התקדמה לאחר קבלת טיפול מכוונן (ממוקד מטרה) אחד מהדור החדש לקולטני אנדרוגן - AR (אָבּירָטֶרוֹן אָצֶטָט, אֶנְזָלוּטָמֶיד, או תרופה מחקרית מכווננת AR) למחלה העמידה לסירוס
• מוטציה בגן BRCA1/2  או ATM
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה למחקר יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש קשר

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא
חוקר ראשי: ד"ר דניאל קייזמן
מתאמת מחקר: גב' גלית גורדין, 09-7472337, galit.gordin@clalit.org.il  

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר רעיה ליבוביץ-עמית
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' נטשה ברדי, 03-5302191
לפרטי התקשרות נוספים: גב' מורן מרלינג 03-5307632, moran.merling@sheba.health.gov.il  

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר אביבית פאר
מתאמת מחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il 
לפרטי התקשרות נוספים: גב' ליאנה פאהום 04-7776734, l_fahoum@rambam.health.gov.il  

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
לפרטי התקשרות עם צוות המחקר: 03-9378074, OmerSh1@clalit.org.il  
לפרטי התקשרות נוספים: 03-9378076 / 03-9378077

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר דוד סריד
מתאמת מחקר: גב' הדס אלון, 03-6972960, hadasal@tlvmc.gov.il
לפרטי התקשרות נוספים עם צוות המחקר: 03-6947832, oncoresearchreferral@tlvmc.gov.il
 

מרכז רפואי הדסה, ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר סטיבן פרנק
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  גב' לילי איינס, 02-6777631, leae@hadassah.org.il 

***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***

עודכן: ינואר 2021

לפרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>