לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

קו טיפול ראשון בכימו-אימונולוגיה סטנדרטית לעומת 3 משלבים מכוּוְנָנים הכוללים וֶנֶטוֹקְלָקְס (וֶנְקְלֶקְסְטָה) לחולי CLL ללא מוטציות ב-del17p או ב-TP53

עוד בנושא

מחקר שלב III, המשווה בין הטיפולים הבאים בקרב חולי CLL (לוקמיה לימפוציטית כרונית) ללא מוטציה ב-del17p או ב-TP53, במצב גופני טוב, ושלא קיבלו טיפול קודם  למחלתם: 
טיפול כימו-אימונולוגי סטנדרטי (FCR/BR) לעומת רִיטוּקְסִימָאבּ (ריטוּקְסָאן) עם וֶנֶטוֹקְלָקְס (וֶנְקְלֶקְסְטָה), או אוֹבִּינוּטוּזוּמָאבּ (גָזיבּה) עם ונטוקלקס, או אובינוטוזומאב עם איברוטיניב (אימבְּרוּבִיקֶה) ועם ונטוקלקס

A Phase III Multicenter, Randomized, Prospective, Open-label Trial of Standard Chemoimmunotherapy (FCR/BR) Versus Rituximab Plus Venetoclax (RVe) Versus Obinutuzumab (GA101) Plus Venetoclax (GVe) Versus Obinutuzumab Plus Ibrutinib Plus Venetoclax (GIVe) in Fit Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Without Del(17p) or TP53 Mutation

The aim of this study is to evaluate if standard chemoimmunotherapy (FCR, BR) in frontline treatment of physically fit CLL patients without del17p or TP 53 mutation can be replaced by combinations of targeted drugs (Venetoclax, Ibrutinib) with anti-CD20-antibodies (Rituximab, Obinutuzumab), which may induce extremely long lasting remissions.

Protocol: GAIA / CLL13
2015-004936-36
NCT02950051

תאור המחקר

מחקר שלב III, רב מרכזי, בהקצאה אקראית, פרוספקטיבי, גלוי תווית, להשוואה בין טיפול כימואימונולוגי סטנדרטי (BR/FCR) לעומת הטיפולים המשולבים הבאים בקרב חולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL), שלא טופלו במחלתם עד כה, שהם במצב גופני טוב באופן כללי, ושאינם נושאים מוטציה ב-(Del(17p או ב-TP53: ריטוקסימאב עם ונטוקלקס, או אובינוטוזומאב עם ונטוקלקס, או אובינוטוזומאב עם איברוטיניב ועם ונטוקלקס.

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • תיעוד של לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) 
  • תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש בני ציון, חיפה
פרופ' תמר תדמור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-3295952, Dana.weizer@b-zion.org.il 

מרכז רפואי הדסה, ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר נטע גולדשמידט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778243, nuritb@hadassah.org.il 

מרכז רפואי מאיר ע"ש ספיר, כפר סבא
חוקרת ראשית: ד"ר מונה יוקלה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7471709, dorit.lotan@clalit.org.il 

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: פרופ' אסנת בארי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9377926, esterri@clalit.org.il

מרכז רפואי ע"ש קפלן, רחובות
חוקר ראשי: פרופ' לב שוידל
ליצרת קשר עם צוות המחקר: 08-9441726, 08-9441383

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר יאיר הרישנו
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947249, avishags@tlvmc.gov.il 


קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


עודכן: פברואר 2019

בחזרה לדף המחקרים>>