לתרומה

חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הריאות

3 תכשירים אונקולוגיים מכווננים משולבים לסרטן ריאות מתקדם/גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים - מחקר שלב I

עוד בנושא

מחקר שלב I להערכת מתן טיפול אימונותרפי וביולוגי משולב (3 תכשירים אונקולוגיים רשומים: אָקְסִיטִינִיבּ, פָּלְבּוֹצִיקְלִיבּ, אָבֶלוּמָאבּ) בקרב חולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים עם מחלה מתקדמת/גרורתית 

A Proof of Concept Study to Explore Safety and Efficacy of Tri-therapy Approach in Advanced/Metastatic NSCLC and Retrospectively Assess the Ability of Integrated Genomics and Transcriptomics to Match Patients to the Combination

Patients with advanced/metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with no documented targetable alterations (Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutation, Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) translocation, ROS1 mutation if available or MET exon 14 skipping mutation if available) will receive a tri-therapy associating avelumab, axitinib and palbociclib.

Protocol:  SPRING / WIN001
2017-001455-32 
NCT03386929

תיאור המחקר

מחקר שלב I להערכת הבטיחות והיעילות של מתן טיפול אימונותרפי וביולוגי משולב (3 תכשירים אונקולוגיים רשומים: אקסיטיניב, פלבוציקליב, אבלומאב) במינונים שונים וקביעת המינון המקסימלי המומלץ בקרב חולי  סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים עם מחלה מתקדמת/גרורתית שאינם מבטאים מוטציות בגידול

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • תיעוד אבחנתי היסטולוגי של סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) מקומי-מתקדם או גרורתי
  • מחלה מדידה או הניתנת להערכה ציטולוגית או רדיולוגית (לפי קריטריון RECIST 1.1)
  • תפקודי דם, כבד וכליה תקינים
  • זמינות של רקמת גידול להערכה פתולוגית או נכונות ויכולת לעבור ביופסיה של רקמת גידול למקרה שאין רקמת גידול מתאימה וזמינה
  • נכונות להסכים ויכולת לעבור ברונכוסקופיה לצורך נטילת ביופסיה מרירית הסימפונות הרגילה
  • בדיקת הריון שלילית בקרב נשים בגיל הפוריות המשתתפות במחקר
  • על נשים וגברים המשתתפים במחקר להסכים לשימוש באמצעי מניעה יעילים במהלך המחקר ולפחות 90 ימים לאחר הטיפול האחרון
  • מצב תפקודי טוב (ECOG 0-1)
  • תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי


 ***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן*** 


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יאיר בר
מתאמת מחקר: גב' יונה גלעדי, 03-5307809, 03-5307784, yona.gilady@sheba.gov.il 


**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

לפרטי המחקר באתר המחקרים mytrial של משרד הבריאות


עודכן: דצמבר 2019

בחזרה לדף המחקרים>>