לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

AG-120 (איבוֹסידֶניבּ) עם אָזָאציטידין (וידָזָה) ל-AML עם מוטציה ב-IDH-1, ללא טיפול קודם

עוד בנושא

מחקר שלב III להערכת מתן AG-120 (איבוֹסידֶניבּ) עם אָזָאציטידין (וידָזָה) בקרב חולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) עם מוטציה ב-IDH-1, אשר לא טופלו בעבר

A Phase III, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of AG-120 in Combination With Azacitidine in Subjects ≥ 18 Years of Age With Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia With an IDH1 Mutation

Protocol: AGILE / AG120-C-009
NCT03173248

תאור המחקר

מחקר שלב III, רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי, מבוקר פלצבו, להערכת הטיפול בתרופה AG-120 - איבוֹסידֶניבּ - Ivosidenib) בשילוב עם אָזָאציטידין (Azacitidine) בקרב חולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) עם מוטציה ב-IDH-1, אשר לא טופלו בעבר.

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
  • חולי AML (לוקמיה מיאלואידית חריפה) שלא טופלו בעבר
  • בעלי מוטציה ב-IDH-1 (איזוציטראט דהידרוגנאז-1) (בדגימת מח העצם ו/או הדם הפריפרי).
  • תפקודים תקינים של הכליה והכבד
  • הסכמה לעבור סדרת דגימות דם ומח עצם
  • הסכמה לעבור הערכות של איכות חיים במהלך הטיפול במחקר וכן לאחר הפסקתו
  • על נשים וגברים בגיל הפוריות המשתתפים במחקר להסכים להימנע מקיום יחסי מין או להשתמש בשני אמצעי מניעה בעלי יעילות גבוהה (לרבות אמצעי חציצה אחד לפחות) לכל אורך המחקר החל מרגע מתן ההסכמה מדעת, ובמשך 90 ימים לאחר סיום הטיפול במסגרת המחקר.
  • תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר


מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין, ראשון לציון
חוקרת ראשית: ד"ר מיה קורן-מיכוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9778452, shirlib@asaf.health.gov.il 


מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: ד"ר אופיר וולך
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378041, marinaya@clalit.org.il

מרכז רפואי וולפסון, חולון
חוקר ראשי: ד"ר וינדר אשר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5028795, esterf@wmc.gov.il

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר ישי עופרן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7772547, l_dan@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: ד"ר איתי לוי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6403788, margarets@clalit.org.il

מרכז רפואי קפלן, רחובות
חוקר ראשי: ד"ר קלמן פילנובסקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9771393, oritmo22@clalit.org.il

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר יקיר משה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947249, sivanle@tlvmc.gov.il 

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555204


***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**



קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



עודכן: ינואר 2019

בחזרה לדף המחקרים>>