לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

בֶּנְדָמוּסְטִין (ריבּוֹמוּסְטין) עם רִיטוּקְסִימָאבּ (מָבְּטֶרָה) לבד או בשילוב עם אָקָלָבְּרוּטִינִיבּ (ACP-196) ללימפומה של תאי מנטל שלא טופלה קודם לכן

עוד בנושא

מחקר שלב III להערכת הטיפול בבנדמוסטין (ריבּוֹמוּסְטין) עם ריטוקסימאב (מָבְּטֶרָה) לעומת שילוב 2 התרופות עם אקלברוטיניב (ACP-196) בקרב חולי לימפומה של תאי מנטל שלא טופלו קודם לכן

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of Bendamustine and Rituximab (BR) Alone Versus in Combination With Acalabrutinib (ACP-196) in Subjects With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma

This study is evaluating the efficacy of acalabrutinib in combination with bendamustine and rituximab (BR) compared with placebo plus BR in subjects with previously untreated mantle cell lymphoma.

Protocol: ACE-LY-308 
NCT02972840

תיאור המחקר

מחקר שלב III אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו, רב-מרכזי, להערכת יעילותו של טיפול המשלב בנדמוסטין עם ריטוקסימאב בלבד בהשוואה לשילובו עם אקלברוטיניב (ACP-196) בקרב חולי לימפומה של תאי מנטל (תאי מעטפת) שלא טופלו קודם לכן

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים מגיל 65 שנים ומעלה
  • תיעוד פתולוגי לאבחנה של לימפומה של תאי מעטפת
  • לימפומה של תאי מעטפת המצריכה טיפול וטרם ניתנו טיפולים נוגדי סרטן מערכתיים.
  • הערכת תפקוד קטן או שווה ל-2 (לפי מדד ECOG).
  • על הגברים והנשים ההמשתתפים במחקר שהינם פעילים מינית ומסוגלים לעבר או להתעבר להסכים להשתמש באמצעי מניעה בעלי יעילות גבוהה במהלך המחקר ובמשך 90 ימים לאחר המנה האחרונה של אקלברוטיניב, 6 חודשים לאחר המנה האחרונה של בנדמוסטין או 12 חודשים לאחר המנה האחרונה של ריטוקסימאב, לפי פרק הזמן הארוך ביותר.
  • תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר רוזה רוכלמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6666048, liattour@szmc.org.il 

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר רונית גוריון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9377926, esterri@clalit.org.il

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר נתנאל הורוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7771374, N_Limberg@rambam.health.gov.il
 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: פרופ' עירית אביבי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974452, avishags@tlvmc.gov.il  




***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***

 

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


עודכן: ספטמבר 2019

בחזרה לדף המחקרים>>