לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת העיכול

גֶ'מְציטָבִּין (גֶ'מְזָר) עם או ללא EndoTAG-1 לסרטן לבלב מסוג אדנוקרצינומה מקומית-מתקדמת מדידה ו/או גרורתית לאחר כשלון טיפול בפוֹלְפִירִינוֹקְס

עוד בנושא

מחקר שלב III, להערכת מתן EndoTAG-1 עם ג'מציטבין לעומת ג'מציטבין לבדו בקרב חולי סרטן לבלב מסוג אדנוקרצינומה עם מחלה מקומית-מתקדמת מדידה ו/או גרורתית לאחר כשלון טיפול בפולפירינוקס 

A Randomized Controlled, Open Label, Adaptive Phase-III Trial to Evaluate Safety and Efficacy of EndoTAG-1 Plus Gemcitabine Versus Gemcitabine Alone in Patients With Measurable Locally Advanced and/or Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas Failed on FOLFIRINOX Treatment

Protocol: CT4006 
NCT03126435

תאור המחקר

מחקר שלב III, אקראי, מבוקר, גלוי-תווית, הניתן להתאמה (אדפטיבי), להערכת הבטיחות והיעילות של מתןEndoTAG-1 בשילוב עם ג'מציטבין לעומת ג'מציטבין לבדו, בקרב חולי סרטן לבלב מסוג אדנוקרצינומה עם מחלה מקומית-מתקדמת הניתנת למדידה ו/או מחלה גרורתית, לאחר כשלון טיפול בפולפירינוקס (FOLFIRINOX)

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן*** 


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה מתועדת של אדנוקרצינומה של הלבלב באמצעות בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • מחלה גרורתית או מקומית מתקדמת שאינה ניתנת להסרה ניתוחית
  • מחלה הניתנת למדידה/הערכה (על פי מדד RECIST v.1.1)
  • תיעוד למחלה שהתקדמה לאחר קו טיפול ראשון בפולפירינוקס (FOLFIRINOX)
  • על גברים ונשים בגיל הפוריות המשתתפים במחקר ובני זוגם להסכים להשתמש בשני אמצעים מקובלים למניעת הריון (אמצעי חציצה, אמצעים הורמונליים וכד') או להימנע מקיום יחסי מין במהלך ההשתתפות במחקר ובמשך 90 יום לאחר סיום הטיפול האחרון.
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי הלל יפה, חדרה
חוקרת ראשית: ד"ר קטרינה שולמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-6304487

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר ולריה סמניסטי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il 
לפרטי התקשרות נוספים: 04-7776745

מרכז רפואי מאיר ע"ש ספיר, כפר סבא
חוקר ראשי: ד"ר משה משאלי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7660407

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, noaam1@clalit.org.il 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-4815697



עודכן: מאי 2020



קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>