BLZ945 לבדו או עם PDR001 לגידולים מוצקים מתקדמים - מחקר שלב II/I (מחקר CBLZ945X2101)

מחקר שלב II/I להערכת הטיפול ב-BLZ945 לבדו או בשילוב עם PDR001 בקרב חולים עם גידולים ממאירים מוצקים במצב מתקדם

A Phase I/II, Open-label, Multi-center Study of the Safety and Efficacy of BLZ945 as Single Agent and in Combination With PDR001 in Adults Patients With Advanced Solid Tumors

The purpose of this first-in-human (FIH) study of BLZ945 given as a single agent or in combination with PDR001 is to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, and anti-tumor activity of BLZ945, administered orally, as a single agent or in combination with PDR001, administered intravenously (i.v.) in adult patients with advanced solid tumors.

Protocol: CBLZ945X2101
2015-005806-12
NCT02829723

תאור המחקר

מחקר שלב II/I גלוי-תווית, רב-מרכזי, להערכת הבטיחות והיעילות של הטיפול באמצעות BLZ945 בלבד או בשילוב עם PDR001 בקרב חולים עם גידולים ממאירים מוצקים במצב מתקדם.

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
• חולים עם גידולים ממאירים מוצקים בשלב מתקדם/גרורתי 
• לחלק המחקר בשלב 1: חולים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם/גרורתי מכל סוג
• לחלק המחקר בשלב 2: חולים עם גידולים במצב מתקדם/גרורתי, עם לפחות נגע מדיד אחד, לפי ההתוויות הבאות:
  • סרטן לבלב מתקדם
  • סרטן שד מסוג טריפל נגטיב (TNBC - שלילי לשלושת הסמנים) מתקדם
  • גליובלסטומה נשנית 
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: שירלי סגיב, 03-6972484, shirlees@tlvmc.gov.il 

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


עודכן: אפריל 2020

בחזרה לדף המחקרים>>