טיפול תוך-ורידי של נרופא (™Nerofe) ודוקסורוביצין לסרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב ולסרטן שחלות גרורתי - מחקר שלב Ib-II (מחקר ISK-N103)

מחקר שלב Ib-II, להערכת הטיפול התוך ורידי של נרופא (™Nerofe - אתירינותקאן פגול) ודוקסורוביצין, בקרב חולות סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב וסרטן שחלות גרורתי 

A Phase Ib, Open-Label, Dose-Confirmation Study Evaluating the Safety, and Clinical Effects of Intravenously Administered Nerofe™ in Combination With Doxorubicin, In Subjects With Metastatic Ovarian Cancer and Triple Negative Breast Cancer

This is a Phase Ib, open-label, non-randomized, Dose Confirmation study. Subjects will be treated, once a week, with IV doses of Nerofe and low dose (10 mg/m2) Doxorubicin (6-8 hours from one another) in consecutive, 28-day cycles.

Protocol: ISK-N103

NCT03634150

תיאור המחקר

מחקר שלב Ib-II, גלוי-תווית, לקביעת המינון ולהערכת הבטיחות וההשפעה של טיפול במתן תוך ורידי, במרווח של שעות זו מזו, של נרופא (™Nerofe) ושל דוקסורוביצין, בקרב חולות סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב (שלילי לשלושת הסמנים) או סרטן שחלות גרורתי.

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים בגיל 18 ומעלה
• תיעוד פתולוגי של גידול ממאיר מוצק, מקומי, מתקדם ו/או גרורתי שעבורו טיפול מקובל שאינו יעיל/סביל
• מחלה שחלתית גרורתית, או מחלת שד מסוג טריפל נגטיב (triple negative), הניתנת להערכה  ומדידה בדימות / סמני גידול
• מצב תפקודי טוב, עם ערכים מספקים של בדיקות מעבדה, א.ק.ג ואקו
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי קפלן, רחובות
חוקרת ראשית: ד"ר נועה בן-ברוך
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9441729, revitalma1@clalit.org.il 

**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**


עודכן: אפריל 2020

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>