לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת העיכול

siG12D-LODER בשילוב כימותרפיה לעומת כימותרפיה בלבד, לסרטן לבלב מקומי-מתקדם, בלתי נתיח (מחקר PROTACT)

עוד בנושא

מחקר שלב II, להערכת הטיפול ב-siG12D-LODER , בשילוב כימותרפיה (גמזר + אברקסן), לעומת כימותרפיה בלבד, בקרב חולי סרטן לבלב מקומי-מתקדם, שלא ניתן להסירו בניתוח

A prospective, multinational, multi-center, Phase II, randomized, controlled, open-label study evaluating the efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics of siG12D-LODER in the treatment of patients with unresectable locally advanced pancreatic cancer when used in conjunction with standard chemotherapy (gemcitabine + nab-Paclitaxel) vs. chemotherapy (gemcitabine + nab-Paclitaxel) alone

Protocol: PROTACT, SLSG12D-P2
NCT01676259

תאור המחקר

מחקר שלב II, פרוספקטיבי, רב לאומי, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, מבוקר, גלוי-תווית, להערכת היעילות, הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של  siG12D-LODER , בשילוב כימותרפיה (גמזר + אברקסן), לעומת כימותרפיה בלבד (גמזר + אברקסן), בקרב חולי סרטן לבלב מקומי-מתקדם, שלא ניתן להסירו בניתוח.

***להסבר על
השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן*** 


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • חולי סרטן לבלב, מקומי-מתקדם שאינו ניתן להסרה ניתוחית, בשלב מחלה III, וללא גרורות 
  • גידול הנגיש להחדרה תוך-גידולית באמצעות EUS (אולטרסאונד אנדוסקופי), כפי שנקבע על ידי רדיולוג/גסטרואנטרולוג
  • מחלה הניתנת למדידה/הערכה רדיוגרפית 
  • על גברים ונשים בגיל הפוריות המשתתפים במחקר ובני זוגם להסכים להשתמש באמצעים מקובלים למניעת הריון החל ממועד מתן הטיפול הראשון של המחקר ולפחות 8 שבועות לאחר סיום מחזור הטיפול האחרון
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן
גסטרואנטרולוג ראשי: ד"ר מאור להב
ליצירת קשר עם צוות המחקר: רביד שפירא, 03-5307036
לפרטי התקשרות נוספים עם צוות המחקר: 03-5305338, 03-5304964


מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר ולריה סמניסטי
גסטרואנטרולוג ראשי: דר' איאד ח'מאיסי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין
חוקרת ראשית: ד"ר נירית ירום
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9778003

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-937807477, noaam1@clalit.org.il   

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382  onco.research.referral@tlvmc.gov.il 

עודכן: ספטמבר 2020





קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



בחזרה לדף המחקרים>>