לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הריאות

אֶלֶקְטִינִיבּ (אָלֶסֶנְסֶה) לעומת פלטינום ל-NSCLC חיובי ל-ALK, בשלב מחלה IIIA-IB, לאחר כריתה מלאה (מחקר BO40336)

עוד בנושא

מחקר שלב III להערכת הטיפול האדג'וונטי באֶלֶקְטִינִיבּ בהשוואה לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקרב חולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם גידול החיובי ל-ALK, בשלב מחלה IIIA-IB, שעברו כריתה מלאה 

A Study Comparing Adjuvant Alectinib Versus Adjuvant Platinum-Based Chemotherapy in Patients With ALK Positive Non-Small Cell Lung Cancer

This randomized, active-controlled, multicenter, open-label, Phase III study is designed to investigate the efficacy and safety of alectinib compared with platinum-based in the adjuvant setting. Participants in the experimental arm will receive alectinib at 600 mg orally twice daily (BID) taken with food for 24 months.

Protocol: BO40336 / 2017-004331-37
NCT03456076

תאור המחקר

מחקר שלב III אקראי, רב-מרכזי, גלוי-תווית, להערכת היעילות והבטיחות של הטיפול האדג'וונטי באלקטיניב בהשוואה לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקרב חולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם גידול החיובי ל-Anaplastic Lymphoma Kinase - ALK, בשלב מחלה IIIA-IB, שעברו כריתה מלאה

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה החולים
  • אבחנה מתועדת של סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב IB (גודל הגידול 4 סמ ומעלה) עד שלב IIIA, לפי בדיקה היסטולוגית
  • לאחר כריתה כירורגית מלאה, עם שוליים שליליים, ועברו 4 עד 12 שבועות טרם הגיוס למחקר
  • מחלה חיובית ל- ALK 
  • התאמה לקבלת משטר טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • תפקודי דם וכליה נאותים
  • תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר מריאנה וולנר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יאיר בר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307451

מרכז רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר יליזבטה דודניק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378086, galmed@clalit.org.il 

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: פרופ' ניר פלד|
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244127

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא
חוקרת ראשית: ד"ר מיה גוטפריד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7472101


עודכן: מאי 2020 


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>