A Phase I/IIA, Multicenter, Two Parts, Open-Label Study Designed to Evaluate the Safety and Tolerability of Escalating Doses of AGI-134 Given as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab, in Unresectable Metastatic Solid Tumours
This study will evaluate the safety, tolerability and efficacy of AGI-134 given alone and in combination with pembrolizumab in treating patients with unresectable metastatic solid tumours
This study is divided to 2 parts:Part 1 will assess on a small group of subjects the safety and tolerability of increasing doses of AGI-134 injected intra-tumourally (IT) and will determine the maximum AGI-134 dose that can be tolerated;Part 2 will assess the safety, tolerability and clinical effect of the dose selected in part 1 in a group of subjects who will receive AGI-134 alone injected intra-tumourally and in a group of subjects who will receive AGI-134 in combination with Pembrolizumab
Protocol: AGI-134.FIM.101NCT03593226
מחקר שלב II/I, רב מרכזי, גלוי-תווית, דו-שלבי, להערכת הבטיחות והסבילות של מינונים עולים של התרופה AGI-134 הניתנת לבדה או בשילוב עם פמברוליזומאב בקרב חולים עם גידולים ממאירים מוצקים בלתי נתיחים או גרורתייםהמחקר יתבצע בשני שלבים: החלק הראשון יתנהל בקרב בקרב חולים עם גידולים ממאירים מוצקים, בלתי נתיחים או גרורתיים העמידים לטיפולים המקובלים. בחלק זה תיבדק הבטיחות והסבילות של AGI-134 במינונים עולים, בהזרקה לתוך הגידול, וייקבע המינון המקסימלי של חלקו השני של המחקרהחלק השני יתנהל בקרב חולי סרטן מעי גס גרורתי ובלתי נתיח, וחולי סרטן ראש-צוואר קשקשי גרורתי ובלתי נתיח מסוג קרצינומה. בחלק זה ייבדקו הבטיחות, הסבילות וההשפעה של המינון שנקבע בשלב הראשון בקרב חולים שיקבלו AGI-134 בשילוב עם פמברוליזומאב
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
מרכז רפואי העמק, עפולהחוקר ראשי: פרופ' גיל בר-סלעליצירת קשר עם מרכז הסרטן: 04-6495540, oncological_ma@clalit.org.il מרכז רפואי רמב"ם, חיפהחוקרת ראשית: ד"ר קורין מוריס-דרורליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקרת ראשית: ד"ר טליה גולןליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5305338מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושליםחוקרת ראשית: פרופ' מיכל לוטםליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776781, mlotem@hadassah.org.il **מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבעליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il
טלפון נוסף: 03-6973082**המחקר סגור לגיוס באיכילוב
**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**עודכן: דצמבר 2021
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>