רֶלָטְלִימָאבּ עם נִיבוֹלוּמָאבּ (אוֹפְּדִיבוֹ) לעומת ניבולומאב בלבד, למלנומה גרורתית או בלתי נתיחה, שלא טופלה בעבר (מחקר CA224-047)

מחקר שלב III/II להערכת הטיפול ברֶלָטְלִימָאבּ בשילוב עם נִיבוֹלוּמָאבּ (אוֹפְּדיבוֹ), בהשוואה לניבולומאב בלבד, בקרב חולי מלנומה גרורתית או בלתי ניתנת לכריתה, שלא קיבלו טיפול קודם למחלתם

A Randomized, Double-Blind Phase 2/3 Study of Relatlimab Combined With Nivolumab Versus Nivolumab in Participants With Previously Untreated Metastatic or Unresectable Melanoma

Protocol: CA224-047
2017-003583-12
NCT03470922

תאור המחקר

מחקר  שלב III/II אקראי, כפול-סמיות, להערכת הטיפול בתרופת המחקר רלטלימאב (נוגדן נגד LAG-3) בשילוב עם ניבולומאב, בהשוואה לניבולומאב בלבד, בקרב חולי מלנומה גרורתית או בלתי ניתנת לכריתה, שלא קיבלו טיפול קודם למחלתם

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• תיעוד היסטולוגי לאבחנה של מלנומה בשלב מחלה III הבלתי ניתנת לכריתה או בשלב מחלה IV גרורתית 
• לא נתקבל טיפול מערכתי (סיסטמי, כלל-גופי) למלנומה גרורתית או בלתי ניתנת לכריתה
• נכונות למסור דגימת רקמת גידול מהביופסיה לצרכי הערכה פתולוגית
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  
  

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' מיכל לוטם
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6779257
גב' יעל סלובטיצקי, yaelsn@hadassah.org.il
 
גב' חני שטיינברג, hanis@hadassah.org.il
 
גב' גליה אוד, galkob@hadassah.org.il 

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: פרופ' יעקב שכטר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5305201, Meital.Bar@sheba.health.gov.il  
טלפון נוסף להתקשרות: 03-5307165

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר אולגה וורניקובה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, L_RAPAPORT@rambam.health.gov.il 
לפרטי התקשרות נוספים: גב' מרינה גורמן / גב' אלונה מיכלין, 04-7776742

עודכן: מאי 2020


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>