אוֹלָפּאריבּ (לינפָּארְזָה) לסרטן מתקדם שטופל בעבר, עם מוטציה במסלול תיקון ה-DNA (רקומבינציה הומולוגית - HRRm) או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD) (מחקר LYNK-002)

מחקר שלב II להערכת טיפול חד-תרופתי באולפאריב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה או פיתחה עמידות, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)

A Phase II Study of Olaparib Monotherapy in Participants With Previously Treated, Homologous Recombination Repair Mutation (HRRm) or Homologous Recombination Deficiency (HRD) Positive Advanced Cancer

This study will evaluate the efficacy and safety of olaparib (MK-7339) monotherapy in participants with multiple types of advanced cancer (unresectable and/or metastatic) that: 1) have progressed or been intolerant to standard of care therapy; and 2) are positive for homologous recombination repair mutation (HRRm) or homologous recombination deficiency (HRD)

Protocol: MK-7339-002 / 7339-002 / LYNK-002
2018-003007-19
NCT03742895

תאור המחקר

מחקר שלב II גלוי-תווית, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול חד-תרופתי באולפאריב, בקרב חולי סרטן מסוגים שונים (בלתי נתיח ו/או גרורתי), אשר קיבלו את הטיפול המקובל, מחלתם התקדמה או פיתחה עמידות לטיפול זה, ובגידול הממאיר שלהם ישנה מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD).

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
• אבחנה מתועדת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית של גידול ממאיר מוצק בשלב מחלה מתקדם,  שאינו מתאים לטיפול במטרת ריפוי ולאחר מיצוי הטיפול המקובל. (לא יתקבלו חולי סרטן השד או סרטן השחלות עם מוטציה ב-BRCA, בתאי הנבט או בתאים סומטיים).
• גידול עם מוטציות שאומתו בבדיקה מרכזית, המוכרות או חשודות כגורמות מחלה באחד מ-15 הגנים המעורבים במנגנון ה-HRR לפחות, או עם HRD (שאומת בבדיקה מרכזית לפי מבחן ה-HRR-HRD לבדיקת ההתאמה לטיפול בלינפארזה).
• יוכל להשתתף מי שקיבל טיפול כימי קודם המבוסס על פלטינום נגד גידול מוצק בשלב מתקדם (גרורתי ו/או שאינו מתאים לכריתה כירורגית), וכי לא היו ראיות להתקדמות המחלה במהלך השימוש בטיפול.
• מחלה הניתנת למדידה (בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1 או RECIST 1.1 מותאם-PCWG.
• נכונות למסירת דגימת רקמת גידול.
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר רוני שפירא פרומר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307213
לפרטי התקשרות נוספים: 03-5308403, 03-5302243

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' תמר פרץ-יבלונסקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-5844000
לפרטי התקשרות נוספים: 02-6777825, gilada@hadassah.org.il 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר קורין מוריס דרור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776743
לפרטי התקשרות נוספים: גב' ליאת רפפורט 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקרת ראשית: ד"ר אירינה לזרב
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244127
לפרטי התקשרות נוספים: 058-7040620

***ייתכן שהמחקר יתנהל במרכזים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל***

עודכן: יולי 2023

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>