לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן השד

פֶּמְבְּרוֹליזוּמָאבּ (קיטרודה)/פלצבו עם כימותרפיה קדם-ניתוחית וטיפול אנדוקריני משלים לניתוח לסרטן שד מוקדם חיובי לאסטרוגן, שלילי ל-HER2, בסיכון מוגבר להישנות המחלה (מחקר KEYNOTE-756)

עוד בנושא

מחקר שלב III, למתן פמברוליזומאב (קיטרוּדה) בהשוואה לפלצבו בשילוב עם טיפול כימי ניאו-אדג'ובנטי (מקדים לניתוח) וטיפול אנדוקריני אדג'ובנטי (משלים לניתוח) בקרב חולות סרטן שד מוקדם עם גידול חיובי לאסטרוגן ושלילי ל-HER2, בסיכון מוגבר להישנות המחלה 

A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy for the Treatment of High-Risk Early-Stage Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (ER+/HER2-) Breast Cancer.

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) versus placebo in combination with neoadjuvant (pre-surgery) chemotherapy and adjuvant (post-surgery) endocrine therapy in the treatment of adults who have high-risk early-stage estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative (ER+/HER2-) breast cancer.

Protocol: MK-3475-756 / KEYNOTE-756
2017-004869-27
NCT03725059

תיאור המחקר

מחקר שלב III, אקראי, כפול-סמיות, להערכת יעילות ובטיחות של מתן פמברוליזומאב בהשוואה לפלצבו בשילוב עם טיפול כימי ניאו-אדג'ובנטי (מקדים לניתוח) וטיפול אנדוקריני אדג'ובנטי (משלים לניתוח) בקרב חולות סרטן שד מוקדם עם גידול חיובי לאסטרוגן ושלילי ל-HER2, בסיכון מוגבר להישנות המחלה

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • נשים או גברים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה פתולוגית של סרטן שד מקומי-מתקדם מסוג אדנוקרצינומה דוקטלית (בצינוריות החלב), החיובי לאסטרוגן ושלילי ל-HER2 
  • תפקוד איברים תקין
  • נכונות לספק למעבדה המרכזית דגימות נפרדות מביופסיית מחט עבה מהגידול הראשי לצורכי הערכת סטטוס קולטני ההורמונים, HER2 ו-PD-L1.
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי


***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי מאיר ע"ש ספיר, כפר סבא
חוקרת ראשית: ד"ר אירנה קוצ'וק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7472695, nofet.machluf@clalit.org.il 

ביה"ח למשפחה הקדושה, נצרת
חוקר ראשי: ד"ר מחאמיד כאמל
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 053-9259564, lina_f@hfhosp.org 

 


**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**



עודכן: נובמבר 2020



לפרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>