A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy for the Treatment of High-Risk Early-Stage Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (ER+/HER2-) Breast Cancer.
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) versus placebo in combination with neoadjuvant (pre-surgery) chemotherapy and adjuvant (post-surgery) endocrine therapy in the treatment of adults who have high-risk early-stage estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative (ER+/HER2-) breast cancer.
Protocol: MK-3475-756 / KEYNOTE-7562017-004869-27NCT03725059
מחקר שלב III, אקראי, כפול-סמיות, להערכת יעילות ובטיחות של מתן פמברוליזומאב בהשוואה לפלצבו בשילוב עם טיפול כימי ניאו-אדג'ובנטי (מקדים לניתוח) וטיפול אנדוקריני אדג'ובנטי (משלים לניתוח) בקרב חולות סרטן שד מוקדם עם גידול חיובי לאסטרוגן ושלילי ל-HER2, בסיכון מוגבר להישנות המחלה
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקרת ראשית: ד"ר עינב גל יםליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' אפרת קוניקוף 03-5307035מרכז רפואי רמב"ם, חיפהחוקרת ראשית: ד"ר גו'רגטה פרידמתאמת מחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731l_rapaport@rambam.health.gov.il מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)חוקר ראשי: ד"ר אמיר זוננבליקליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.ilמרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווהחוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמרליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-378076, litalf@clalit.org.il מרכז רפואי קפלן, רחובותחוקרת ראשית: ד"ר נועה בן ברוךליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9441975, 08-9441976מרכז רפואי סורוקה, באר שבעחוקרת ראשית: ד"ר מרגריטה טוקרליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6243411מרכז רפואי הדסה, ירושליםחוקרת ראשית: פרופ' תמר פרץליצירת קשר עם מתאמות המחקר: 02-6778717גב' ענבל פוקס, inbalf@hadassah.org.il גב' נחמה בושרי, nechamas@hadassah.org.il לפרטי התקשרות נוספים: 02-6776709מרכז רפואי שערי צדק, ירושליםחוקרת ראשית: ד"ר שני פאלוך-שמעוןליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555727מרכז רפואי אסותא, אשדודחוקרת ראשית: ד"ר לריסה ריבוליצירת קשר עם צוות המחקר: 072-3398279מרכז רפואי אסותא, רמת החייל, תל אביבחוקרת ראשית: ד"ר אירנה ז'בליוקליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-7645177, osnatalb@assuta.co.il
**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**
עודכן: אפריל 2020
לפרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>