לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן השד

אימונותרפיה בשילובים שונים לסרטן שד מקומי-מתקדם או גרורתי, החיובי להורמונים ושלילי ל-HER2, לאחר טיפול בקו ראשון או שני - מחקר בשלב Ib/II

עוד בנושא

מחקר מטרייה בשלב Ib/II, להערכת מספר שילובים של אימונותרפיה בקרב חולות סרטן שד מקומי-מתקדם או גרורתי, החיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2, שהתקדם לאחר טיפול בקו ראשון או שני

A Phase Ib/II, Open-Label, Multicenter, Randomized Umbrella Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations in Patients With Hormone Receptor-Positive HER2-Negative Breast Cancer

This study is designed to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of several immunotherapy-based combination treatments in participants with locally advanced or metastatic HR-positive, HER2-negative breast cancer who have progressed during or following treatment with a cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor in the first- or second-line setting, such as palbociclib, ribociclib, or abemaciclib.

Protocol:  MORPHEUS 
CO39611
2017-000335-14
NCT03280563

תיאור המחקר 

מחקר מטרייה בשלב Iב/II, גלוי-תווית, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, להערכת היעילות, הבטיחות והפרמקוקינטיקה (ההשפעה הגופנית) של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה בקרב חולות סרטן שד מקומי-מתקדם או גרורתי, החיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2, שהתקדם לאחר טיפול בקו ראשון או שני עם ציקלין תלוי מעכבי קינאזות 4/6 (כגון פָּלְבּוֹציקְליבּ, ריבּוֹציקְליבּ או אָבֶּמָצִיקְליבּ).

הטיפולים במחקר יכללו שילובים של התרופות הבאות: אָטֶזוֹלִיזוּמָאבּ (טֶסֶנְטְריק), בֶּוָוציזוּמאבּ (אָוָוסְטין), אֶניטוֹסְטָאט, אֶקְסָמָסְטָאן, פוּלְוֶוסְטְרָנְט (פָסְלוֹדֶקְס), איפָּטָסֶרְטִיבּ, טָמוֹקְסִיפֶן.

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • נשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה מתועדת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית של סרטן שד מקומי-מתקדם או גרורתי, שאינו ניתן להסרה כירורגית, עם גידול החיובי לקולטני הורמונים (+HR) ושלילי ל-HER2
  • חולות שמומלץ עבורן טיפול אנדוקריני (כגון פוּלוֶוסְטְרָנְט/פָסְלוֹדֶקְס) 
  • מחלה מדידה (לפחות נגע אחד) 
  • תפקודי דם ואיברי קצה תקינים (המוגדרים לפי תוצאות בדיקת המעבדה, בתוך 14 יום לפני תחילת הטיפול במסגרת המחקר)
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: פרופ' בלה קאופמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' שירלי טאסק, 03-5304498
טלפון נוסף להתקשרות: 03-5304498

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי:  ד"ר אמיר זוננבליק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, oncoresearchreferral@tlvmc.gov.il  

 
**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: ספטמבר 2019


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים