לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

ציקלוֹפוֹסְפָמיד, בּוֹרְטֶזוֹמיבּ (וֶלְקֵייד) ודֶקְסָמֶתָזוֹן (CyBorD) עם דָרָטוּמוּמָאבּ (דָרְזָלֶקְס), לעומת CyBorD בלבד, למאובחנים חדשים בעמילואידוזיס ראשונית (AL)

עוד בנושא

מחקר שלב III להערכת הטיפול בדאראטומומאב (דָרְזָלֶקְס) בשילוב עם ציקלופוספמיד, בורטזומיב (וֶלְקֵייד) ודקסאמתאזון (CyBorD), בהשוואה ל-CyBorD בלבד, בקרב חולי עמילואידוזיס ראשונית (AL) מערכתית שזה עתה אובחנה

A Randomized Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Daratumumab in Combination With Cyclophosphamide, Bortezomib and Dexamethasone (CyBorD) Compared to CyBorD Alone in Newly Diagnosed Systemic AL Amyloidosis

Protocol:  CR108193
2016-001737-27 / 54767414AMY3001
NCT03201965

תיאור המחקר 

מחקר שלב III אקראי להערכת היעילות והבטיחות של טיפול בדאראטומומאב (אימונותרפיה מסוג נוגדן חד-שבטי) בשילוב עם ציקלופוספמיד, בורטזומיב ודקסאמתאזון (CyBorD), בהשוואה למתן CyBorD בלבד, בקרב חולי עמילואידוזיס ראשונית (AL) מערכתית (amyloid light chain (AL) amyloidosis) שזה עתה אובחנה

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • אבחנה של עמילואידוזיס בבדיקה היסטופתולוגית
  • עמילואידוזיס ראשונית הניתנת למדידה על-ידי רמת חלבון חד-שבטי או רמת שרשראות קלות חופשיות
  • לפחות איבר אחד המושפע מעמילואידוזיס ראשונית 
  • רמת התפקוד 0, 1, או 2 (לפי הקריטריונים של ECOG)
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות


מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר הילה מגן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' דינה פינקלשטיין, 054-5226033,  Zinaidadina.Finkelstein@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין, ראשון לציון
חוקרת ראשית: ד"ר מיה קורן-מיכוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' גלדיס גילינסקי, 08-9542361, 052-4660394, gladisg@asaf.health.gov.il


מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית:  ד"ר יעל כהן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' איריס גבעוני, 054-4991239, irisgiv@tlvmc.gov.il 

בית חולים ע"ש ליידי דיויס, הכרמל, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר מאיר פרייס
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' רואא חסון, 052-8389207, roaahas@clalit.org.il 

מרכז רפואי הדסה עין כרם,ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר משה גת
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' רעות מימון, 02-6779267 reutm@hadassah.org.il 



לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



עודכן: ינואר 2019

<<בחזרה לדף המחקרים