A Randomized Phase III, Double-Blind Study of Chemotherapy With or Without Pembrolizumab Followed by Maintenance With Olaparib or Placebo for the First-Line Treatment of BRCA Non-mutated Advanced Epithelial Ovarian Cancer (EOC)
Following a lead-in period during which all participants receive a single 3-week cycle of carboplatin/paclitaxel, participants will be randomly assigned in to one of three treatment arms:
Pembrolizumab+Olaparib,Pembrolizumab+Placebo for Olaparib, orPlacebo for Pembrolizumab+Placebo for Olaparib.
Protocol: 7339-001 2018-001973-25 ENGOT-ov43 / MK-7339-001 / MK7339-001 / KEYLYNK-001NCT03740165
מחקר בשלב III, כפול-סמיות, אקראי, בביקורת פלצבו, בקבוצות מקבילות, להערכת קו טיפול ראשון בכימותרפיה עם או ללא פמברוליזומאב (קיטְרוּדָה), ולאחריו טיפול אחזקה באולָפּריבּ (לינְפּארְזָה) או פלצבו, בקרב חולות סרטן שחלה אפיתליאלי מתקדם, ללא מוטציה בגן BRCA.
במהלך 3 השבועות הראשונים של המחקר יקבלו כל המשתתפים מחזור טיפול כימי של קרבופלטין או פקליטקסל, וישובצו אקראית ל-1 מתוך 3 זרועות טיפול: פמברוליזומאב (קיטרודה)+אולפריב (לינפרזה); פמברוליזומאב +פלצבו של אולפריב; פלצבו של פמברוליזומאב+פלצבו של אולפריב.
תנאי קבלה עיקריים למחקר
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
מרכז רפואי רמב"ם, חיפהחוקר ראשי: ד"ר אמנון עמיתליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731, rapaport@ramabam.health.gov.il לפרטי התקשרות נוספים: 04-7771690, 04-7771796, 04-7771784, gyn_onco@rambam.health.gov.il מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווהחוקר ראשי: ד"ר רם איתןליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378074, OmerSh1@clalit.org.il מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)חוקרת ראשית: פרפ' תמר ספראליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן - שיבאחוקר ראשי: ד"ר יעקב קורחליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5303157 לפרטי התקשרות נוספים: 03-5304437, Katya.Ulanenko@sheba.health.gov.il (נא לפנות במייל בתוספת חומר רפואי רלוונטי)מרכז רפואי וולפסון, חולוןחוקרת ראשית: פרופ' טלי לויליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5028408מרכז רפואי ע"ש הלל יפה, חדרהחוקר ראשי: ד"ר אילן ברוכיםליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-6304335מרכז רפואי סורוקה, באר שבעחוקר ראשי: ד"ר מיחאי מאירוביץליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244068מרכז רפואי ע"ש ליידי דיויס, הכרמלחוקר ראשי: פרופ' עופר לביאליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-9984513מרכז רפואי שערי צדק, ירושליםחוקרת ראשית: ד"ר אורה רוזנגרטןליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555727
***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***
עודכן: ינואר 2021
לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>