לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - ראש וצוואר וגידולי מוח

NovoTTF-200A (שדות חשמליים) עם טיפול קרינתי וטֶמוֹזוֹלוֹמִיד (טֶמוֹדָל) לעומת טיפול קרינתי וטמוזולומיד בלבד לגליובלסטומה שאובחנה לאחרונה

עוד בנושא

מחקר שלב II, להערכת טיפול המשלב NovoTTF-200A עם טיפול קרינתי וטמוזולומיד (טֶמוֹדָל), בהשוואה לטיפול קרינתי וטמוזולומיד בלבד בקרב חולי גליובלסטומה שאובחנו לאחרונה

A Prospective, Randomized, Single-center Trial of NovoTTF-200A Together With Radiation Therapy and Temozolomide Compared to Radiation Therapy and Temozolomide Alone in Patients with Newly Diagnosed GBM

תאור המחקר 

מחקר שלב II, פרוספקטיבי, אקראי, חד מרכזי, לבחינת NovoTTF-200A (שדות חשמליים של 200 קילוהרץ - TTFields 200 kHz) בשילוב עם טיפול קרינתי וטמוזולומיד (Temozolomide, טמודל), בהשוואה לטיפול קרינתי וטמוזולומיד בלבד, המלווה בהמשך בטיפול בטמוזולומיד ו-NovoTTF-200A, בקרב חולי גליובלסטומה (GBM) שאובחנו לאחרונה

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • תיעוד בבדיקה היסטולוגית לאבחנה חדשה של גליובלסטומה (בהתאם לקריטריונים לסיווג המחלה של WHO)
  • לאחר התאוששות מניתוח להקטנת נפח הגידול, או ביופסיה בלבד
  • משתתפים המיועדים לקבל טיפול בטמודל (כולל טיפול עוקב)
  • על המשתתפים במחקר בגיל הפוריות להסכים להשתמש באמצעי מניעה יעילים
  • על כל המטופלים לחתום על הסכמה מדעת בכתב
  • במקרה של שימוש בסטרואידים, הייתה התיייצבות או הפחתה במינון הסטרואידים במשך 7 הימים האחרונים לפני ההקצאה האקראית (רנדומיזציה) למחקר 
  • תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי רופא המחקר במרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רחל גרוסמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: כרמית, 03-6974788, carmitbh@tlvmc.gov.il 



עודכן: פברואר 2019



בחזרה לדף המחקרים>>