לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

מוֹסוּנֶטוּזוּמָאבּ ל-DLBCL כטיפול מחזק אחרי קו ראשון באימונוכימותרפיה או כטיפול קו ראשון לחולי DLBCL ללא סבילות לאימונוכימותרפיה במינון מלא

עוד בנושא

מחקר שלב I/II של מוסונטוזומאב כטיפול מחזק בקרב חולי לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) אחרי טיפול קו ראשון באימונוכימותרפיה, וכטיפול קו ראשון ל-DLBCL לחולים שאינם מסוגלים לסבול טיפול כימותרפי במינון מלא

A Phase I/II Trial of Mosunetuzumab (BTCT4465A) as Consolidation Therapy in Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma Following First-Line Immunochemotherapy and as Therapy in Patients With Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma Who Are Unable to Tolerate Full-Dose Chemotherapy

This study will evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of mosunetuzumab following first-line diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) immunochemotherapy in participants with a best response of partial response, or in participants with previously untreated DLBCL who are unable to tolerate full-dose, first-line immunochemotherapy.

Protocol: GO40554
MOH_2018-08-30_003622
NCT03677154

תיאור המחקר

מחקר שלב I/II רב מרכזי, גלוי-תווית, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות המקדימה של מוסונטוזומאב (BTCT4465A mosunetuzumab; נוגדן anti-CD20/CD3) כטיפול מחזק בקרב חולי לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) שהשיגו תגובה חלקית לאחר טיפול קו ראשון באימונוכימותרפיה, או כטיפול קו ראשון בקרב חולי DLBCL שאינם יכולים לסבול אימונוכימותרפיה במינון מלא. 

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של לימפומה מפושטת של תאי B גדולים, המאושרת בבדיקה היסטולוגית (לפי הסיווג של ארגון הבריאות העולמי 2016 (דוח הפתולוגיה חייב לכלול את האבחנה לפי WHO 2016), עם ביטוי של אנטיגן CD20
  • לפחות נגע בלוטי אחד שניתן למדוד לו שני ממדים (שהממד הארוך ביותר שלו > 1.5 ס"מ, או נגע
  • חוץ-בלוטי אחד שניתן למדוד לו שני ממדים, שקוטרו הארוך ביותר > 1.0 ס"מ).
  • זמינות של רקמת גידול ארכיונית למסירה.
  • על גברים המשתתפים במחקר להסכים להתנזר מקיום יחסי מין, או להשתמש באמצעי חציצה יעיל  למניעת הריון (קונדום), ולהימנע מתרומת זרע.
  • תפקודי דם מספיקים (על פי החלטת החוקר)
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי



***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

***המחקר טרם נפתח לגיוס***


מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר אברהם אביגדור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308401

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר נתי הורוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7772547

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: פרופ' עירית אביבי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947249

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: ד"ר איתי לוי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244543

מרכז רפואי מאיר ע"ש ספיר, כפר סבא
חוקר ראשי: ד"ר אורי עבדי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7471530

מרכז רפואי קפלן, רחובות
חוקר ראשי: ד"ר קלמן פילנובסקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9441393

מרכז רפואי לניאדו, נתניה
חוקר ראשי: ד"ר שלמה בולוויק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' אביב עבדי, 09-8925248, aavdi@laniado.org.il
לפרטי דוא"ל נוספים: research@laniado.org.il 


***המחקר טרם נפתח לגיוס***


עודכן: פברואר 2019


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>