לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן השד

כימו-אימונותרפיה של דוֹקְסִיל/קִייליקְס עם קִיטְרוּדָה לסרטן שד גרורתי העמיד לטיפול הורמונלי - מחקר שלב Ib

עוד בנושא

מחקר שלב Ib, להערכת מתן כימו-אימונותרפיה של דוקסורוביצין ליפוזומלי (Doxil/Caelyx - דוֹקְסִיל/קִייליקְס) עם פֶּמְבְּרוֹליזוּמָאבּ (קִיטְרוּדָה - Keytruda) בקרב חולות סרטן שד גרורתי העמיד לטיפול הורמונלי

A Phase Ib Study of Combination Chemo-immunotherapy With Pegylated Liposomal Doxorubicin (Doxil/Caelyx) and Pembrolizumab (Keytruda) in Metastatic Endocrine-resistant Breast Cancer

Protocol:  KEYDOX 
310-17-SZMC
NCT03591276

תיאור המחקר 

מחקר שלב Ib על שילוב כימו-אימונותרפיה של דוקסורוביצין ליפוזומלי (Doxil/Caelyx - דוֹקְסִיל/קִייליקְס) עם פֶּמְבְּרוֹליזוּמָאבּ (קִיטְרוּדָה - Keytruda) להערכת תגובת הגידול וקביעת המינון התרופתי בקרב חולות סרטן שד גרורתי העמיד לטיפול הורמונלי


תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה מאושרת על ידי בדיקה פתולוגית של סרטן שד מקומי-מתקדם (דרגה III שאינו ניתן לניתוח) או גרורתי (דרגה IV), עם גידול המבטא HER2 שלילי ו-ER חיובי
  • מחלה הניתנת למדידה באמצעות סריקת CT או PET-CT
  • התקבלו לפחות 2 קווי טיפול הורמונליים, מתוכם אחד הכולל מעכבי ארומטאז, או שהתקבלו עד 2 קווי טיפול כימותרפיים (על פי פרוטוקול המחקר)
  • תוצאת דם שלילית של בדיקת שתן או דם להריון של מטופלות המסוגלות להרות במהלך 72 שעות לפני קבלת מנת התרופות הראשונה. אם תשובת בדיקת השתן חיובית או אינה חד משמעית, יש לבצע בדיקת דם להריון
  • על המשתתפות המסוגלות להרות להסכים להשתמש באמצעי מניעה מתאים במהלך המחקר ולמשך 120 יום לאחר קבלת המנה האחרונה של תרופת המחקר
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' אלברטו גביזון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555727, yairp@szmc.gov.il 

עודכן: ספטמבר 2019


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים