MK-4830 לבדו, או במשולב עם פֶּמְבּרוֹלִיזוּמָאבּ (קִיטְרוּדָה), לגידולים מוצקים מתקדמים - מחקר שלב I (מחקר MK-4830-001)

מחקר שלב I, להערכת מתן MK-4830 לבדו, או במשולב עם פמברוליזומאב (קיטרודה), בקרב חולים עם גידולים מוצקים מתקדמים

A Phase I, Open Label, Multi-Arm, Multicenter Study of MK-4830 as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab for Participants With Advanced Solid Tumors

Protocol: 4830-001 / MK-4830-001 
2019-003164-53

NCT03564691

תאור המחקר

מחקר שלב I, רב-מרכזי, גלוי-תווית, רב-זרועות, להערכת הבטיחות והסבילות של MK-4830 כטיפול בודד בהשוואה לטיפול המשולב של MK-4830 עם פמברוליזומאב (קיטרודה), בקרב חולים עם גידולים מוצקים מתקדמים

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
• גידול מוצק בשלב מתקדם/גרורתי, שאומת באמצעות היסטולוגיה או ציטולוגיה
• לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים, חוסר סבילות או חוסר התאמה לטיפולים אלה.
• מחלה הניתנת למדידה בהערכת החוקר/רדיולוג במרכז המחקר המקומי
  • נגעי מטרה הממוקמים באזור שעבר טיפול קודם בקרינה נחשבים מדידים אם ישנה התקדמות בנגעים אלה
• מסירת דגימת גידול הניתנת להערכה 
• נגע ממאיר בודד אחד או יותר, שניתן לקחת ממנו ביופסיה (לא נחוץ עבור הגדלת המינון בחלק א' או בחלק ב').
• תפקוד איברים תקין
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382  onco.research.referral@tlvmc.gov.il  
מספרי טלפון נוספים: 03-6947832, 03-6973082  

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il 
טלפון נוסף להתקשרות: 04-7776740, 053-5316961  

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר איתן בן עמי
ליצירת קשר: 050-5757304, 03-5302241

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378110, galmed@clalit.org.il  

עודכן: נובמבר 2022

לפרטי המחקר באתר mytrials של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>