לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן השד

DS-8201a לעומת בחירת החוקר לסרטן שד שלא ניתן לכריתה ו/או גרורתי, חיובי ל-HER2 וטופל ב-T-DM1 (מחקר DESTINY-Breast02 / DESTINY-B02 / 184017)

עוד בנושא

מחקר שלב III, להשוואת הטיפול בתרופה DS-8201a לעומת תרופה לבחירת החוקר בקרב חולי סרטן שד חיובי ל-HER2, שלא ניתן לכריתה ו/או גרורתי, וטופל קודם לכן ב-T-DM1

A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of DS-8201a, an Anti-HER2-antibody Drug Conjugate, Versus Treatment of Investigator's Choice for HER2-positive, Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Subjects Pretreated With Prior Standard of Care HER2 Therapies, Including T-DM1

Protocol:  DESTINY-Breast02   /  DESTINY-B02
DS8201-A-U301  /  2018-000221-31 / 184017 
NCT03523585

תיאור המחקר 

מחקר שלב III, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, גלוי-תווית, להערכת הבטיחות והיעילות של התרופה DS-8201a בהשוואה לתרופה לבחירת החוקר (טְרָסְטוּזוּמָאבּ - הֶרְצֶפְּטִין® / קָפֶּסִיטָבִּין - קְסֶלוֹדָה® / לָפָּטִינִיבּ - טָיְיקֶרְבּ®) בקרב חולי סרטן שד חיובי ל-HER2, שלא ניתן לכריתה ו/או גרורתי, וטופל קודם לכן ב-T-DM1.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה, בעלות שמות מסחריים אחרים.

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה מתועדת בפתולוגיה של סרטן שד שאינו ניתן לכריתה או גרורתי, עם ביטוי חיובי ל-HER2  וטופל בעבר עם אדו-טראסטוזומאב אמטנסין (T-DM1).
  • התקדמות רדיולוגית מתועדת (במהלך או אחרי הטיפול האחרון, או בתוך 6 חודשים לאחר השלמת טיפול נלווה).
  • על משתתפים בגיל הפוריות להסכים להשתמש בשיטה יעילה ביותר למניעת היריון או להימנע מיחסי מין במהלך המחקר ועד לסיומו, וכן במשך 4.5 חודשים לפחות לאחר המנה האחרונה של טיפול המחקר.
  • תפקודים תקינים של תאי הגזע ההמטופוייטים, הכליות והכבד.
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר רינת ברנשטיין מולכו
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307633
לפרטי התקשרות נוספים: 03-5307035, efrat.hershko@sheba.gov.il  

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: פרופ' רינת ירושלמי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378076, galmed@clalit.org.il 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי:  ד"ר אמיר זוננבליק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il 

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא
חוקרת ראשית: ד"ר בלה ניסנבאום
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7472695
לפרטי התקשרות נוספים: 09-7472836, adi.klein@clalit.org.il 

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין-כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' ביאטריס עוזיאלי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778717, inbalf@hadassah.org.il 

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר שני פאלוך-שמעון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555424
לפרטי התקשרות נוספים: 02-6555727, yairp@szmc.org.il 



 **ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: אוקטובר 2020


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים