כימותרפיה (קרבופלטין-פקליטקסל) עם דוֹסְטָרְלִימָאבּ (TSR-042) או פלצבו לסרטן מתקדם, נשנה או ראשוני, של רירית הרחם (RUBY)

מחקר שלב III, להערכת מתן דוֹסְטָרְלִימָאבּ (TSR-042) בשילוב עם קרבופלטין ופקליטקסל, לעומת פלצבו בשילוב עם קרבופלטין-פקליטקסל בקרב חולות סרטן מתקדם, נשנה או ראשוני, של רירית הרחם

A Phase III, Randomized, Double-blind, Multicenter Study of Dostarlimab (TSR-042) Plus Carboplatin-paclitaxel Versus Placebo Plus Carboplatin-paclitaxel in Patients With Recurrent or Primary Advanced Endometrial Cancer

Protocol:  RUBY
4010-03-001
ENGOT-EN6
GOG-3031  
NCT03981796

תיאור המחקר 

מחקר שלב III, אקראי, כפול סמיות, רב-מרכזי, להערכת הבטיחות והיעילות של מתן דוסטרלימאב (TSR-042) בשילוב עם קרבופלטין ופקליטקסל, בהשוואה לפלצבו בשילוב עם קרבופלטין-פקליטקסל בקרב חולות סרטן מתקדם, נשנה או ראשוני, של רירית הרחם

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

• נשים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה של סרטן רירית הרחם, שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, עם מחלה נשנית או מתקדמת.
  • סרטן ראשוני של רירית הרחם בשלב 3 או בשלב 4 או הישנות ראשונה של סרטן רירית הרחם עם פוטנציאל נמוך לריפוי באמצעות טיפול בהקרנות (רדיותרפיה) או ניתוח בלבד או שילוב של השניים
• תפקוד איברים תקין
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי 

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: פרופ' תמר ספרא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974815, hanamn@tlvmc.gov.il 

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר דליה צורף
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378055, TaliSh3@clalit.org.il 

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקרת ראשית: ד"ר מיחאי מאירוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6400775, ritapr@clalit.org.il 

מרכז רפואי קפלן, רחובות
חוקרת ראשית: ד"ר אדליה יחנין
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9441106, RevitalMa1@clalit.org.il 

מרכז רפואי כרמל, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר יקיר שגב
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8250824, Arielago1@clalit.org.il 

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר שני ברויאר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778717, hemdas@hadassah.org.il 

מרכז רפואי ברזילי, אשקלון
חוקר ראשי: ד"ר נעם אסנה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6746072, annave@bmc.gov.il 

 **ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: דצמבר 2019


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים