טיפול משמר בסֶלִינֶקְסוֹר (אֶקְסְפֹּּוביוֹ) לעומת פלצבו לסרטן מתקדם/נשנה של רירית הרחם, לאחר כימותרפיה משולבת (ENGOT-EN5 / SIENDO)

מחקר שלב III, להערכת מתן טיפול משמר בסֶלִינֶקְסוֹר (אֶקְסְפֹּּוביוֹ - Xpovio) לעומת פלצבו בקרב חולות סרטן מתקדם או נשנה של רירית הרחם, לאחר טיפול בכימותרפיה משולבת

A Randomized, Double-Blind, Phase III Trial of Maintenance With Selinexor/ Placebo After Combination Chemotherapy for Patients With Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

Protocol:  SIENDO
KCP-330-024
ENGOT-EN5  /  BGOG-EN5 
NCT03555422

תיאור המחקר 

מחקר שלב III, כפול-סמיות, בהקצאה אקראית, להערכת מתן טיפול משמר בסלינקסור (Xpovio/Selinexor) לעומת פלצבו בקרב  חולות סרטן מתקדם או נשנה של רירית הרחם, לאחר טיפול בכימותרפיה משולבת

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

• נשים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה של סרטן רירית הרחם מסוג אנדומטריואידי, נסיובי או בלתי ממוין, שאומת בבדיקה היסטולוגית. (יכולות להשתתף גם מטופלות עם קרצינוסרקומה של הרחם.) 
• חולות שהשלימו קו טיפול אחד הכולל טקסאן ופלטינום (שנמשך לפחות 12 שבועות), או שמחלתן בנסיגה חלקית או מלאה לאחר הישנות ראשונה. (יכולות להשתתף חולות שקיבלו טיפול הכולל טקסאן ופלטינום למחלה נשנית)
• חולות המסוגלות להתחיל את תרופת המחקר 5 עד 8 שבועות אחרי מנת הכימותרפיה האחרונה.
• על חולות בגיל הפוריות להציג בדיקת הריון שלילית לפני נטילת המנה הראשונה של תרופת המחקר, ולהשתמש באמצעי מניעה יעילים ביותר לאורך כל המחקר ובמשך 3 חודשים אחרי קבלת המנה האחרונה של תרופת המחקר.
• תפקוד איברים תקין
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: פרופ' תמר ספרא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947568 

מרכז רפואי וולפסון, חולון
חוקרת ראשית: פרופ' טלי לוי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5028408

מרכז רפואי הלל יפה, חדרה
חוקר ראשי: ד"ר אילן ברוכים
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-6304335

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר תמר פרי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304794

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר אורה רוזנגרטן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555727

 **ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: פברואר 2021


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים