A Phase IB, Open-Label, Dose Escalation and Cohort Expansions Trial of Naptumomab Estafenatox (Nap, ABR-217620) in Combination With Durvalumab (MEDI4736) in Subjects With Selected Advanced or Metastatic Solid Tumors
Protocol: 127-CL-01NCT03983954
מחקר בשלב 1ב, בתווית גלויה, להערכת הבטיחות והסבילות של נפטומומאב אסטאפנטוקס (ABR-217620) במינונים עולים, בשילוב עם דורבאלומאב (MEDI4736), כולל הרחבות עוקבה, בקרב בעלי גידולים מוצקים ממאירים נבחרים בשלב מתקדם או גרורתי
המחקר יתנהל בשני חלקים: בחלקו הראשון, תיבחן ההעלאה ההדרגתית של המינון התרופתי של נפטומומאב אסטאפנטוקס (ABR-217620) וכן שילובו עם דורבאלומאב (MEDI4736), בקרב חולים עם גידולים מוצקים ממאירים נבחרים בשלב מתקדם או גרורתי; בחלקו השני של המחקר ייבחן הטיפול על פי המינון המיטבי שנקבע בחלקו הראשון, בקרב חולים עם סוגי הגידולים שנבחנו בחלקו הראשון של המחקר, שמחלתם ניתנת למדידה.למחקר יתקבלו בעלי גידולים מוצקים ממאירים מתקדמים או גרורתיים מהסוגים הבאים (לתנאי הקבלה המלאים יש לפנות למרכזים הרפואיים: סרטן שד, סרטן שחלות (מסוג תאי אפיתל), סרטן צוואר הרחם וסרטן הרחם, סרטן לבלב, סרטן כליה וסרטן שלפוחית השתן, סרטן הראש והצוואר, מזותליומה, מלנומה, סרטן כבד ראשוני (HCC - הפטו-צלולרי), סרטן ערמונית וסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים - NSCLC, מסוג אדנוקרצינומה החיובית למוטציה מניעה)
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקרת ראשית: ד"ר טליה גולןליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304498, Ilanit.Redinsky@sheba.health.gov.il מרכז רפואי רמב"ם, חיפהחוקרת ראשית: ד"ר קורין מוריס דרורליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776738, I_KOLSKY@rambam.health.gov.il לפרטי התקשרות נוספים: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731l_rapaport@rambam.health.gov.il מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבעליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il פרטי התקשרות נוספים: 03-6974372, vladislavru@tlvmc.gov.il
עודכן: נובמבר 2020
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>