A Pilot Study, Single-Center, Open-Label, Sequentional Immuno Apheresis Plasma Volume Escalation Cohort Study of Removal of Soluble Tumor Necrosis Factor Receptors 1 and 2 (sTNFR1/2) With or Without Nivolumab in Patients With Inoperable or Metastatic Solid Tumors
Protocol: SHEBA-19-6136-GM-CTILNCT04142931
מחקר פיילוט, חד מרכזי, גלוי-תווית, בגיוס רציף, לבחינת ההיתכנות של הליך אימונו-פרזיס בנפחי פלסמה עולים לסינון והפחתה מתוך פלזמת הדם של קולטנים מסיסים מסוג sTNFR1/2*, עם או בלי ניבולומאב (אופדיבו), בקרב חולים בעלי גידולים ממאירים מוצקים, גרורתיים או שאינם נתיחים. המחקר יעריך את בטיחותו ויעילותו של מכשיר Immunicom Apheresis Immunoadsorption Affinity Column - AIAC בסינון והפחתת sTNFR1/2, באמצעות אמידת שינוי ריכוז הקולטנים בפלסמת המטופל בסיום הטיפול, בהשוואה לבדיקת בסיס טרם תחילת הטיפול.
*רמות גבוהות משמעותית של קולטני sTNFR1/2 מהוות מדד פרוגנוסטי להתקדמות מחלה
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5305201, meital.bar@sheba.health.gov.il
עודכן: ינואר 2021
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>