לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן שלפוחית השתן והכליות

טיפול קדם-ניתוחי בנִיבוֹלוּמָאבּ (אוֹפְּּדִיבוֹ) לעומת מעקב בלבד, בחולי סרטן כליה מקומי העתידים לעבור ניתוח לכריתת הכליה

עוד בנושא

מחקר שלב III, להערכת טיפול קדם-ניתוחי בניבולומאב (אופדיבו) לעומת מעקב בלבד, בקרב חולי סרטן כליה מקומי המיועדים לעבור ניתוח לכריתת הכליה

A Phase III Randomized Study Comparing Perioperative Nivolumab vs. Observation in Patients With Renal Cell Carcinoma Undergoing Nephrectomy

Protocol: PROSPER RCC
NCI-2016-00326
EA8143 
NCT03055013

תיאור המחקר

מחקר שלב III, אקראי, המשווה טיפול פריאופרטיבי (קדם-ניתוחי) בניבולומאב לעומת מעקב בלבד, בקרב חולי סרטן כליה מקומי, שעתידים לעבור ניתוח לכריתת הכליה

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה חדשה של סרטן כליה (RCC), על סמך ביופסיה (עד 4 חודשים) 
  • ללא עדות קלינית או רדיולוגית להימצאותן של גרורות רחוקות 
  • לא נתקבל טיפול סיסטמי (כלל מערכתי) או מקומי לסרטן כליה
  • חולים שלא עברו ניתוח במהלך 28 הימים שקדמו לרנדומיזציה (ההקצאה האקראית) למחקר
  • חולים שמצבם אינו דורש טיפול סיסטמי בסטרואידים 
  • ללא חשד או עדות למחלה אוטואימונית
  • ללא עדות לאי ספיקת כליות בלתי יציבה
  • לא ידוע על מחלת כבד כרונית פעילה או עדות לוירוס HBV/HC
  • תנאי קבלה נוספים או תנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי


***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר אביבית פאר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' יעקב רואו
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555204

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הריאות


עודכן: אפריל  2020

בחזרה לדף המחקרים>>