קו טיפול שלישי בסֶטוּקְסִימָאבּ (אֶרְבִּיטוּקְס) לבדו או בשילוב עם כימותרפיה בקרב חולי סרטן מעי גס גרורתי, שקיבלו בסטוקסימאב עם כימותרפיה בקו טיפול ראשון (מחקר 0436-17)

מחקר שלב II להערכת יעילות הטיפול בסטוקסימאב כטיפול יחיד או בשילוב עם כימותרפיה בקרב חולי סרטן מעי גס גרורתי, שקיבלו בעבר בסטוקסימאב בשילוב עם כימותרפיה כקו טיפול ראשון  

Cetuximab Monotherapy or Cetuximab + Chemotherapy for Third Line Rechallenge in Metastatic Colorectal Cancer, RAS+ (RAt Sarcoma Gene) Wild Type Patients, Who Were Treated With Cetuximab Chemotherapy as First Line Treatment

This research is intended to check the benefit of treatment with cetuximab in metastatic colorectal cancer patients with wild type RAS as third line treatment, following first line cetuximab treatment and other second line treatments

Protocol: 0436-17
NCT03524820

תאור המחקר

מחקר שלב II להערכת היעילות של מתן סטוקסימאב כטיפול יחיד או בשילוב עם כימותרפיה, כטיפול חוזר בקו שלישי בקרב חולי סרטן מעי גס גרורתי ללא מוטציות בגן RAS, שטופלו בעבר בסטוקסימאב בשילוב עם כימותרפיה בקו ראשון

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18ומעלה 
• אבחנה של סרטן מעי גס גרורתי ללא אפשרות לטיפול כירורגי או קרינתי
• לפחות שלושה חודשים ללא התקדמות המחלה במהלך קו הטיפול הראשון בסטוקסימאב 
• קו הטיפול השלישי בסטוקסימאב כתרופה יחידה או בשילוב עם כימותרפיה החל לפחות 17 שבועות מסיום הטיפול בקו הראשון
• ללא עדות למוטציה בגן RAS ברקמת הגידול
• מחלה שהתקדמה בקו הטיפול הראשון והשני (לפי RECIST v1.1) 
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר אביעד זיק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: ד"ר דנה שריל-רופא, 02-6777825, sherill@hadassah.org.il  

עודכן: נובמבר 2020


לפרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים >>