לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת העיכול

קו טיפול ראשון בפֶּמִיגָטִינִיבּ לעומת גֶמְצִיטָבִּין (גֶמְזָר) וצִיסְפְּלָטִין לכולנגיוקרצינומה גרורתית/לא נתיחה, עם סידור מחדש של FGFR2 (מחקר FIGHT-302)

עוד בנושא

מחקר שלב III להערכת מתן פמיגטיניב לעומת גמציטבין (גמזר) עם ציספלאטין בטיפול קו ראשון בקרב חולי כולנגיוקרצינומה גרורתית או שאינה ניתנת לכריתה, עם סידור מחדש של FGFR2  

A Phase III, Open-Label, Randomized, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin Chemotherapy in First-Line Treatment of Participants With Unresectable or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Rearrangement

Protocol: FIGHT-302
INCB 54828-302
NCT03656536

תאור המחקר

מחקר שלב III רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, עם ביקורת פעילה, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב לעומת גמציטבין (גמזר) בתוספת כימותרפיית ציספלאטין בטיפול קו ראשון בקרב חולי כולנגיוקרצינומה גרורתית או שאינה ניתנת לכריתה, עם סידור מחדש של FGFR2

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18ומעלה 
  • אבחנה של כולנגיוקרצינומה המתועדת היסטולוגית או ציטולוגית
  • מחלה שלא טופלה בעבר ונחשבת כבלתי ניתנת לכריתה ו/או גרורתית 
  • מחלה הניתנת למדידה או הערכה רדיוגרפית (ב-CT/MRI) 
  • תיעוד של סידור מחדש של FGFR2 (קולטן 2 של גורם גדילה פיברובלסטי).
  • נכונות להימנע מהיריון או מלהפוך לאב לילדים
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר ולריה סמניסטי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776745
לפרטי התקשרות נוספים: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974907, marinagur@tlvmc.gov.il
 
onco.research.referral@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089, sarael3@clalit.org.il
 

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: ד"ר אלכסנדר גלוזמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244068, AlinaKr1@clalit.org.il

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר אילה הוברט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778853, maayanv@hadassah.org.il 


עודכן: ספטמבר 2020


לפרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים >>