קו טיפול ראשון במקביל של שדות טיפול בגידול (TTFields) עם גֶמְצִיטָאבִּין (גֶמְזָר) ופָּקְלִיטָקְסֶל מוצמד אָלְבּוּמִין (אָבְּרָקְסָן) לסרטן לבלב מקומי-מתקדם מסוג אדנוקרצינומה (מחקר PANOVA-3 / EF-2)

מחקר שלב III, של שדות טיפול בגידול (TTFields) עם טיפול מקביל בגמציטאבין (גמזר) ופקליטקסל מוצמד אלבומין (אברקסן) בקרב חולי סרטן לבלב מקומי-מתקדם מסוג אדנוקרצינומה, שלא טופלו בעבר 

Pivotal, Randomized, Open-label Study of Tumor Treating Fields (TTFields, 150kHz) Concomitant With Gemcitabine and Nab-paclitaxel for Front-line Treatment of Locally-advanced Pancreatic Adenocarcinoma

The study is a prospective, randomized controlled phase III trial aimed to test the efficacy and safety of Tumor Treating Fields (TTFields) in combination with gemcitabine and nab-paclitaxel, for front line treatment of locally-advanced pancreatic adenocarcinoma.The device is an experimental, portable, battery operated device for chronic administration of alternating electric fields (termed TTFields or TTF) to the region of the malignant tumor, by means of surface, insulated electrode arrays.

Protocol: PANOVA-3 / EF-27
NCT03377491

תאור המחקר

מחקר שלב III, עיקרי, אקראי, בתווית פתוחה, של שדות טיפול בגידול (TTFields, 150 kHz) עם טיפול מקביל בגמציטאבין (גמזר) ופקליטקסל מוצמד אלבומין (אברקסן) כטיפול קו ראשון באדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הלבלב

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה היסטולוגית של סרטן לבלב מסוג אדנוקרצינומה, שאינו ניתן לכריתה, מתקדם מקומית
• ציון 0-2 על-פי הקבוצה לאונקולוגיה של התאגיד המזרחי (ECOG)
• חולים המתוכננים ומסוגלים לקבל טיפול בגמציטאבין ופקליטקסל מוצמד אלבומין
• חולים המסוגלים להפעיל את מכשיר (NovoTTF-100L(P באופן עצמאי או בעזרת מטפל
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש קשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר סמניסטי ולריה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il
טלפון נוסף להתקשרות: 04-7776739 

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382, onco.research.referral@tlvmc.gov.il 
טלפון נוסף להתקשרות: 03-6973021


עודכן: מאי 2020

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>