לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הריאות

פֶּמֶטְרֶקְסֶד (אֶלִימְטָה) עם פלטינום ופֶּמְבְּרוֹלִיזוּמָאבּ (קִיטְרוּדָה) עם/בלי לֶנְוָוטִינִיבּ (לֶנְוִוימָה) כטיפול קו ראשון ל-NSCLC לא קשקשי (LEAP-006)

עוד בנושא

מחקר שלב III, להערכת מתן פמטרקסד (אלימטה) עם כימותרפיה מסוג פלטינום ופמברוליזומאב (קיטרודה) עם או בלי לנבטיניב (לנבימה) כטיפול קו ראשון בחולי סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ושאינם תאי קשקש

A Phase III Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab (MK-3475) With or Without Lenvatinib (E7080/MK-7902) as First-line Intervention in Participants With Metastatic Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer

Protocol: MK-7902-006 / LEAP-006
E7080-G000-315
NCT03829319

תאור המחקר

מחקר שלב III, אקראי, בביקורת פלצבו, להערכת הבטיחות והיעילות של הטיפול המשולב של פמטרקסד (אלימטה) עם כימותרפיה מסוג פלטינום ופמברוליזומאב (MK-3475/קיטרודה) עם או בלי לנבטיניב (E7080/MK-7902/לנבימה) כטיפול קו ראשון בקרב חולי סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ואינם תאי קשקש

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
  • אבחון של סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בדרגה IV ממקור שאינו תאי קשקש, אשר אומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  • בעלי אישור לכך שהם אינם מתאימים לטיפולים נגד EGFR, ALK או ROS1 בתור הטיפול העיקרי
    • תיעוד של היעדר מוטציות המפעילות EGFR וגם תיעוד היעדר של ארגון מחדש של הגנים ל-ALK ול-ROS1 או נוכחות מוטציה ב-KRAS
  • מחלה הניתנת למדידה (בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1)
    • הערה: נגעים הנראים ניתנים למדידה אך נמצאים באזור שעבר הקרנה יכולים להיחשב לניתנים למדידה (מתאימים לבחירה בתור נגעי מטרה) אם תועדה התקדמות שלהם מאז השלמת הטיפול בקרינה.
  • מסירת דגימת רקמת גידול מתאימה לשם בדיקת PD-L1.
  • נכונות להשתמש בשיטה למניעת היריון (על פי החוקר הראשי) במהלך תקופת הטיפול ולמשך לפחות 120 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה של פמברוליזומאב ושל לנבטיניב, ולמשך עד 180 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה של הכימותרפיה. נשים יתאימו להשתתפות במחקר אם הן אינן הרות או מיניקות
  • בעלי תפקוד מספיק של האיברים, המתבטא בערכי המעבדה
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יאיר בר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304475

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא
חוקרת ראשית: ד"ר מיה גוטפריד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7472414

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: פרופ' ניר פלד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6400537

***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.***




עודכן: מאי 2020


קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים >>