Pivotal, Randomized, Open-label Study of Tumor Treating Fields (TTFields, 200kHz) Concomitant With Weekly Paclitaxel for the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer
The study is a prospective, randomized controlled phase III trial aimed to test the efficacy and safety of Tumor Treating Fields (TTFields) concomitant with weekly paclitaxel for the treatment of recurrent ovarian cancer . The device is an experimental, portable, battery operated device for chronic administration of alternating electric fields (termed TTFields or TTF) to the region of the malignant tumor, by means of surface, insulated electrode arrays.
Protocol: ENGOT-ov50 / GOG-3029 / INNOVATE-3 / EF-28NCT03940196
מחקר עיקרי, אקראי של שדות טיפול בגידול (TTFields – בתדר של 200 קילוהרץ) במקביל למתן שבועי של פקליטקסל, בטיפול בסרטן שחלות שנשנה.
המחקר הוא פרוספקטיבי, מבוקר אקראי, בשלב III, שמטרתו לבחון את היעילות והבטיחות של שדות טיפול בגידול (TTFields), במקביל למתן שבועי של פקליטקסל בקרב חולות סרטן שחלות נשנה ועמיד לפלטינום.
TTFields/TTF (שדות טיפול בגידול) - שיטת טיפול אזורית, לא פולשנית, הפוגעת בחלוקת התא) באמצעות מכשיר ניסיוני, נייד המופעל על ידי סוללה או חיבור לרשת החשמל למתן ממושך של שדות חשמליים מתחלפים לאיזור הגידול הממאיר, באמצעות ארבעה מערכי מתמרים מבודדים המודבקים סביב הבטן.
תנאי קבלה עיקריים למחקר
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
בית חולים שערי צדק, ירושליםחוקר ראשי: ד"ר אורה רוזנגרטןליצירת קשר עם צוות המחקר:02-6555727, yairp@szmc.org.il מרכז רפואי לגליל, נהריהחוקרת ראשית: ד"ר איילת שיליצירת קשר עם צוות המחקר: reutp@gmc.gov.il מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גןחוקר ראשי: ד"ר יעקב קורחליצירת קשר עם צוות המחקר: Hila.Sabag@sheba.health.gov.il מרכז רפואי הלל יפה, חדרהחוקר ראשי: ד"ר אילן ברוכיםליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-6304335, HagitSt@hy.health.gov.il
**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**
עודכן: אוקטובר 2020לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
<<בחזרה לדף המחקרים