לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת המין הנשית

שדות טיפול בגידול (TTF) בשילוב עם פקליטקסל במתן שבועי לסרטן שחלות עמיד לפלטינום (INNOVATE-3 / EF-28)

עוד בנושא

מחקר שלב III בתווית פתוחה של שדות טיפול בגידול (TTF) במקביל למתן שבועי של פקליטקסל לטיפול בסרטן שחלות עמיד לפלטינום

Pivotal, Randomized, Open-label Study of Tumor Treating Fields (TTFields, 200kHz) Concomitant With Weekly Paclitaxel for the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer

The study is a prospective, randomized controlled phase III trial aimed to test the efficacy and safety of Tumor Treating Fields (TTFields) concomitant with weekly paclitaxel for the treatment of recurrent ovarian cancer . The device is an experimental, portable, battery operated device for chronic administration of alternating electric fields (termed TTFields or TTF) to the region of the malignant tumor, by means of surface, insulated electrode arrays.

Protocol:  ENGOT-ov50 / GOG-3029 / INNOVATE-3 / EF-28
NCT03940196

תיאור המחקר 

מחקר עיקרי, אקראי של שדות טיפול בגידול (TTFields – בתדר של 200 קילוהרץ) במקביל למתן שבועי של פקליטקסל, בטיפול בסרטן שחלות שנשנה.

המחקר הוא פרוספקטיבי, מבוקר אקראי, בשלב III, שמטרתו לבחון את היעילות והבטיחות של שדות טיפול בגידול (TTFields), במקביל למתן שבועי של פקליטקסל בקרב חולות סרטן שחלות נשנה ועמיד לפלטינום. 

TTFields/TTF (שדות טיפול בגידול) - שיטת טיפול אזורית, לא פולשנית, הפוגעת בחלוקת התא) באמצעות מכשיר ניסיוני, נייד המופעל על ידי סוללה או חיבור לרשת החשמל למתן ממושך של שדות חשמליים מתחלפים לאיזור הגידול הממאיר, באמצעות ארבעה מערכי מתמרים מבודדים המודבקים סביב הבטן.

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • נשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה היסטולוגית של קרצינומה של תאי אפיתל של של השחלות / ראשונית של הצפק או החצוצרות
  • התקבלו לכל היותר שני קווי טיפול מערכתי (כלל גופי) קודמים לאחר אבחנת עמידות לפלטינום,
    ובסה"כ התקבלו לכל היותר חמישה קווי טיפול מערכתי קודמים
  • מסוגלות לקבל פקליטקסל שבועי ולהפעיל את מערכת ה- (NovoTTF-100L(O
  • דרוג תפקודי 0-1 לפי ECOG
  • השתתפות בניסויים קליניים קודמים מותרת
  • מחלה באזור הבטן/אגן (מדידה או לא מדידה) שניתן להעריך על פי קריטריוני RECIST 1.1
  • תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

בית חולים שערי צדק, ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר אורה רוזנגרטן
ליצירת קשר עם צוות המחקר:
02-6555727, yairp@szmc.org.il 

מרכז רפואי לגליל, נהריה
חוקרת ראשית: ד"ר איילת שי
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  reutp@gmc.gov.il
 

מרכז רפואי שיבא, תל-השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יעקב קורח
ליצירת קשר עם צוות המחקר:   Hila.Sabag@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי הלל יפה, חדרה
חוקר ראשי: ד"ר אילן ברוכים
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  04-6304335, HagitSt@hy.health.gov.il 



**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: אוקטובר 2020


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים