גֶבוֹקִיזוּמָאבּ עם טיפולים נוגדי סרטן מקובלים לחולים עם מחלה גרורתית של סרטן המעי הגס והחלחולת, סרטן קיבתי-וושטי וסרטן תאי הכליה - שלב Ib (מחקר CVPM087A2101)

מחקר שלב 1ב' למתן גֶבוֹקִיזוּמָאבּ בשילוב עם טיפולים נוגדי סרטן מקובלים בקרב חולים עם מחלה גרורתית של סרטן המעי הגס והחלחולת, סרטן קיבתי-וושטי וסרטן תאי הכליה

Phase Ib Study of Gevokizumab in Combination With Standard of Care Anti-cancer Therapies in Patients With Metastatic Colorectal Cancer, Gastroesophageal Cancer and Renal Cell Carcinoma

This study will determine the pharmacodynamically-active dose of gevokizumab and the tolerable dose and preliminary efficacy of gevokizumab in combination with the standard of care anti-cancer therapy in patients with metastatic colorectal cancer, metastatic gastroesophageal cancer and metastatic renal cell carcinoma.

Protocol: CVPM087A2101
NCT03798626

תאור המחקר

מחקר שלב 1ב' גלוי-תווית להערכת מתן גבוקיזומאב (gevokizumab) בשילוב עם טיפולים נוגדי סרטן מקובלים (standard of care anti-cancer therapies) בקרב חולים עם מחלה גרורתית של סרטן המעי הגס והחלחולת, סרטן קיבתי-וושטי וסרטן תאי הכליה 

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
• אישור היסטולוגי או ציטולוגי למחלה ממאירה גרורתית שאינה ניתנת לניתוח למטרת ריפוי
• במחקר יוכלו להשתתף חולים מסוגי הסרטן הבאים:
  • אדנוקרצינומה גרורתית של המעי הגס והחלחולת בקו ראשון.
  • אדנוקרצינומה גרורתית של המעי הגס והחלחולת בקו שני שהתקדמה תוך טיפול קודם באמצעות כימותרפיה נגד מחלה גרורתית שהכיל פלאורופירימידין ואוקסליפלטין.
  • אדנוקרצינומה גרורתית של הקיבה והוושט בקו שני שהתקדמה במהלך טיפול כימותרפיה קודם שניתן למחלה גרורתית בקו ראשון והכילה פלטינום ושני פלאורופירימידינים. טיפול כימותרפי נחשב לקו אחד של טיפול.
  • קרצינומה גרורתית של תאי הכליה בקו שני או שלישי, עם מרכיב תאי ברור ולאחר שקבל טיפול אחד או שני טיפולים במחלה גרורתית.
• זמינות במהלך המיון של רקמת גידול
  • רקמת גידול מאוחסנת זמינה שהתקבלה עד 6 חודשים לפני המיון, או רקמת גידול טרייה שהושגה בביופסיה
• לפחות נגע אחד הניתן למדידה באמצעות CT ואו MRI 
• תפקוד תקין של מח עצם ואיברים.
• לאחר התאוששות מכל רעילות (חריפה, מעבדתית או קלינית) של טיפול קודם נגד סרטן.
  למועמדת פוריה חייבות להיות תוצאות שליליות בבדיקות הריון במהלך תקופת המיון ולפני תחילת טיפול הניסוי.
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר עינת שחם שמואלי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5305349

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il  
טלפון נוסף: 03-6972484

***ייתכן שהמחקר יתנהל במרכזים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל***

עודכן: אוקטובר 2020

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>