לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן השד

טוקטיניב לעומת פלצבו בשילוב עם אדו-טרסטוזומאב אמטנזין (T-DM1) בקרב חולי סרטן שד מקומי מתקדם שאינו ניתן להסרה בניתוח או גרורתי, עם HER2 חיובי (מחקר HER2CLIMB-02 / SGNTUC-016)

עוד בנושא

מחקר שלב III, להערכת מתן טוקטיניב לעומת פלצבו בשילוב עם אדו-טרסטוזומאב אמטנזין (T-DM1) בקרב חולי סרטן שד מקומי מתקדם שאינו ניתן להסרה בניתוח או גרורתי, עם HER2 חיובי  

Randomized, Double-blind, Phase III Study of Tucatinib or Placebo in Combination With Ado-trastuzumab Emtansine (T-DM1) for Subjects With Unresectable Locally-advanced or Metastatic HER2+ Breast Cancer.

Protocol: HER2CLIMB-02
SGNTUC-016 
NCT03975647

תאור המחקר

מחקר שלב III, אקראי, כפול סמיות, להערכת מתן טוקטיניב לעומת פלצבו בשילוב עם אדו-טרסטוזומאב אמטנזין (T-DM1) בקרב חולי סרטן שד מקומי מתקדם שאינו ניתן להסרה בניתוח או גרורתי,  עם HER2 חיובי.


***לחצו כאן ל
הסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה מתועדת של סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי, שאומת בבדיקה היסטולוגית
  • התקבל טיפול קודם בטקסאן ובטרסטוזומאב, בנפרד או בטיפול משולב
  • התקדמות של סרטן שד גרורתי או מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה בניתוח אחרי טיפול מערכתי אחרון, או שהייתה אי סבילות לטיפול המערכתי האחרון;
  • סטטוס ביטוי הקולטן להורמון (קולטן לאסטרוגן/פרוגסטרון) חייב להיות ידוע לפני השיבוץ באקראי;
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי רופא המחקר במרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר


מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: פרופ' רינת ירושלמי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378076, galmed@clalit.org.il 

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא
חוקרת ראשית: ד"ר אירינה קוצ'וק
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  09-4742695

מרכז רפואי קפלן, רחובות
חוקרת ראשית: ד"ר אלה עברון
ליצירת קשר עם צוות המחקר:
08-9441007 ; 08-9440106, 08-9441729; 08-9441975; 08-9441976

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר רות איזקסון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555727, yairp@szmc.org.il


***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: דצמבר 2021






בחזרה לדף המחקרים>>