לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת העיכול

שילובי אימונותרפיה לסרטן הקיבה, החיבור וושט-קיבה או הוושט עם מחלה מקומית-מתקדמת לא נתיחה או גרורתית (MORPHEUS - סרטן הוושט והקיבה / YO39609)

עוד בנושא

מחקר מטרייה שלב Iב/II, להערכת שילובי טיפול אימונותרפיה כקו טיפול מערכתי ראשון בקרב חולי סרטן הקיבה, החיבור וושט-קיבה או הוושט עם מחלה מקומית-מתקדמת לא נתיחה או גרורתית

A Phase Ib/II, Open-Label, Multicenter, Randomized, Umbrella Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations in Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer or Esophageal Cancer (Morpheus-Gastric and Esophageal Cancer)

Protocol:   Morpheus-Gastric and Esophageal Cancer
(MORPHEUS - סרטן הוושט והקיבה)
YO39609
2016-004529-17
NCT03281369  

תאור המחקר

מחקר מטרייה שלב Iב או II, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה בקרב חולי סרטן קיבה, סרטן בחיבור וושט-קיבה או סרטן הוושט עם מחלה מקומית-מתקדמת שאינה ניתנת לכריתה או גרורתית. 

להלן זרועות הטיפול של המחקר: 

  • שלב 1:
    • (א) אטזוליזומאב + טיראגולומאב +ציספלטין 5-FU
    • (ב) אטזוליזומאב +ציספלטין 5-FU
    • (ג) ציספלטין 5-FU
  • שלב 2:
    • אטזוליזומאב + טיראגולומאב

 

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים או נשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של קרצינומה של תאי הקשקש או אדנוקרצינומה של הוושט עם מחלה מקומית-מתקדמת או גרורתית, המאומתת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • מחלה הניתנת למדידה
  • עבור חולי סרטן הוושט:
    • ללא טיפול מערכתי קודם לסרטן הוושט
    • יתקבלו חולים שקיבלו כימותרפיה למחלה מקומית-מתקדמת והופיעו גרורות לאחר 6 חודשים מקבלת המנה האחרונה של הכימותרפיה
    • מטופלים בזרוע הביקורת של קבוצת סרטן הוושט, אשר יחוו התקדמות של המחלה או רעילות לא מקובלת בשלב 1, עשויים להימצא מתאימים להמשך טיפול עם משטר טיפול שונה בשלב 2.
  • עבור חולים עם אדנוקרצינומה: 
    • היעדר ביטוי HER2 (יש לבדוק מול צוות המחקר)
  • תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

 

*** להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

 

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר דר' מריה פסשק
טלפון ליצירת קשר: מתאמת מחקר גב' ליאת רפפורט, 04-7776731
לפרטי התקשרות נוספים: 04-7776750, L_SMOLASH@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר שרון אברהם פלסליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il
טלפון נוסף: 03-6947832


מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר גלי פרל
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077
לפרטי התקשרות נוספים: 03-9378089, ShMichalco1@clalit.org.il 


***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים כגון הדסה (קמפוס עין כרם) בירושלים וסורוקה בבאר שבע. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***


עודכן: דצמבר 2021
 

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



<<בחזרה לדף המחקרים