שילובי טיפול אימונותרפי לסרטן ריאה גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (MORPHEUS-LUNG / BO39610)

מחקר מטרייה שלב Iב/II להערכת שילובי טיפולים מבוססי-אימונותרפיה מרובים בקרב חולי סרטן ריאה גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) 

A Phase Ib/II, Open-Label, Multicenter, Randomized Umbrella Study Evaluating The Efficacy And Safety Of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations In Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer .

Protocol: MORPHEUS-LUNG
BO39610
2017-001267-21
NCT03337698

תאור המחקר

מחקר מטרייה שלב Iב/II גלוי-תווית, רב-מרכזי, אקראי, להערכת היעילות והבטיחות של שילובי טיפולים מבוססי-אימונותרפיה מרובים במטופלים עם סרטן ריאה גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים 

המחקר יכלול מספר זרועות טיפול: 
זרוע דוֹסֶטָקְסֶל (טָקְסוֹטֶר)
זרוע אָטֶזוֹלִיזוּמָאבּ (טִיסֶנְטְרִיק) + קוֹבִּימֶטִינִיבּ (קוֹטֶלִיק)
זרוע אטזוליזומאב + CPI-444-שלב 1
זרוע אטזוליזומאב + אִיפָּטָסֶרְטִיבּ- שלב 1
זרוע אטזוליזומאב + דוסטקסל- שלב 1
זרוע אִידָסָנוּטְלִין + דוסטקסל - שלב 2
זרוע אטזוליזומאב + לִינָגְלִיפְּטִין - שלב 2
זרוע סינון לכל המשתתפים לשלב 1 ולשלב 2

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גבר או אישה בגיל 18 ומעלה
• אבחנה של NSCLC (תאים קשקשיים או לא-קשקשיים) גרורתי, מאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
• זמינות של דגימת רקמת גידול לקביעת הסטטוס של PD-L1 ו/או סמן ביולוגי נוסף
• תפקוד המטולוגי ותפקוד אברי-מטרה נאות
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יאיר בר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304498, Ilanit.Redinsky@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר מרינה וולנר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il
לפרטי התקשרות נוספים: 04-7776743

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר אלונה זר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9377951, galmed@clalit.org.il 

עודכן: דצמבר 2021

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>