קוֹפֶטוּזוּמָאבּ פֶּלִידוֹטִין (ABBV-647) לסרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים, המבטא PTK7 - מחקר שלב 1ב (מחקר M19-611 2019-003472-39 )

מחקר שלב Ib למתן קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647, נוגדן מצומד לתרופה כנגד PTK7) בקרב חולי סרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים, המבטא PTK7

A Phase Ib Efficacy and Safety Study of Cofetuzumab Pelidotin (ABBV-647, a PTK7-Targeting Antibody Drug Conjugate) in Subjects With PTK7-Expressing, Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer

Protocol: M19-611
2019-003472-39
NCT04189614

תאור המחקר

מחקר שלב Ib לבדיקת היעילות והבטיחות של קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647, נוגדן מצומד לתרופה כנגד PTK7) בקרב חולי סרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים, המבטא PTK7

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גבר או אישה בגיל 18 ומעלה
• אבחנה של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים - NSCLC, מתועד בבדיקה פתולוגית
• גידול עם ביטוי PTK7 לפי בדיקת אימונוהיסטוכימיה (IHC)
• NSCLC נשנה שהתקדם אחרי שהתקבלו לפחות הטיפולים הבאים, בעלי תועלת קלינית מוכחת:
  • טיפול כימותרפי כפול המבוסס על פלטינום ומעכב של נקודת הבקרה החיסונית לגידולים, שאינם כוללים שינויים גנטיים היכולים לשמש כמטרה לטיפול;
  • טיפול כימותרפי כפול וחומר/ים ממוקד/ים לגידולים עם שינויים גנטיים היכולים לשמש כמטרה לטיפול,
  • עד וכולל שני קווי טיפול מערכתי (כלל גופי) קודמים, שמתוכם לא יותר מקו טיפול מערכתי אחד בכימותרפיה ציטוטוקסית (עד וכולל שלושה קווי טיפול קודמים בגידולים שטופלו בחומר/ים ממוקד/ים נגד שינויים גנטיים, שמתוכם לא יותר מקו טיפול מערכתי אחד בכימותרפיה);
• מחלה הניתנת למדידה
• תפקוד מספיק של מח העצם, הכליות והכבד (כמצוין בפרוטוקול)
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר אלונה זר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378110, galmed@clalit.org.il 

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יאיר בר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304475 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר מריאנה וולנר
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  גב' ליאת רפפורט 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il

עודכן: דצמבר 2021

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>