לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - ראש וצוואר וגידולי מוח

טיפול קו ראשון ב-GSK3359609 / פלצבו, עם פֶּמְבְּרוֹלִיזוּמָאבּ (קִיטְרוּדָה) לקרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר, נשנית/גרורתית, חיובית ל-PD-L1 (מחקר INDUCE-3 / 209229)

עוד בנושא

מחקר שלב III/II של GSK3359609 או פלצבו בשילוב עם פמברוליזומאב כטיפול קו ראשון בקרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר, נשנית/גרורתית, חיובית ל-PD-L1

A Randomized, Double-blind, Adaptive, Phase II/III Study of GSK3359609 or Placebo in Combination With Pembrolizumab for First-Line Treatment of PD-L1 Positive Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma.

Protocol:  INDUCE-3
209229
NCT04128696

תאור המחקר

מחקר שלב III/II כפול-סמיות, אדפטיבי, בהקצאה אקראית של GSK3359609 או פלצבו בשילוב עם פמברוליזומאב כטיפול קו ראשון בקרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר, נשנית/גרורתית, חיובית ל-PD-L1

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של קרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר (HNSCC), המתועדת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • מחלה נשנית או גרורתית, הנחשבת למחלה שאינה ניתנת לריפוי בעזרת הטיפולים המקומיים
  • מיקום הגידול הראשוני הוא בחלל הפה, בלוע הפומי, בלוע התחתון או בגרון
  • לא התקבל טיפול מערכתי (כלל גופי) קודם למחלה נשנית או גרורתית
    • (למעט הטיפול המערכתי שניתן כחלק מהטיפול הרב-אופני במחלה מתקדמת באופן מקומי)
  • מחלה הניתנת למדידה
    • הערה: אם למשתתף יש נגע בודד ובר-מדידה ועבר הקרנות בעבר, נגע זה חייב היה להתקדם על פי הגדרת RECIST גרסה 1.1, לאחר השלמת ההקרנות;
  • תפקוד מספק של האיברים
  • נכונות לספק רקמת גידול מביופסייה לבדיקת PD-L1 
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר יסמין קורזיץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, ellats1@clalit.org.il 
טלפון נוסף להתקשרות: 03-9378089


מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר איריס גלוק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308403, sigal.gretz@sheba.health.gov.il

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר סאלם בילאן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il  
לפרטי התקשרות נוספים: 04-7776743, g_froumin@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר אורית גוטפלד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, 03-6974382, onco.research.referral@tlvmc.gov.il  
פרטי התקשרות נוספים: 03-6947568, ronitsh@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר עמיחי מאירוביץ'
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777631, adira@hadassah.org.il




***ייתכן שהמחקר יתנהל במרכזים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל***

עודכן: אפריל 2020


לפרטי המחקר באתר mytrials של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>