לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת העיכול

אימונותרפיה נלווית לניתוח סרטן קיבה לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות המחלה (מחקר VESTIGE / EORTC 1707-GITCG)

עוד בנושא

מחקר שלב II להערכת אימונותרפיה נלווית לניתוח סרטן קיבה לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות המחלה

Adjuvant Immunotherapy in Patients With Resected Gastric Cancer Following Preoperative Chemotherapy With High Risk for Recurrence (N+ and/or R1): an Open Label Randomized Controlled Phase-II-study.

Protocol:  VESTIGE
EORTC 1707-GITCG
2018-000406-36
NCT03443856

תיאור המחקר 

אימונותרפיה נלווית (אדג'ובנטית) בקרב חולי סרטן קיבה שהוסר לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות- מחקר שלב II, מבוקר, בהקצאה אקראית ובהתוויה פתוחה. 

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של אדנוקרצינומה בקיבה או במעבר ושט-קיבה, המתועדת בבדיקה היסטולוגית
  • לאחר השלמה של כימותרפיה קדם-ניתוחית המכילה פלואורופירימידין-פלטינום וניתוח שהושלם באופן מקרוסקופי לפני ההקצאה האקראית
  • הערכה נורמלית של תפקוד לב. היעדר מחלת לב חמורה או מצב רפואי חמור של הלב ב-6 החודשים האחרונים
  • על המשתתפים להשתמש בשיטות יעילות במיוחד של אמצעי מניעה במהלך טיפול המחקר ולפחות חמישה חודשים לאחר טיפול המחקר האחרון. (יש להיוועץ עם צוות המחקר)
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

 

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: פרופ' אירית בן אהרון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il  

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' ברוך ברנר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, ellats1@clalit.org.il 
טלפון נוסף להתקשרות: 03-9378089


 **ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: דצמבר 2021


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים