ונטוקלקס (ונקלקסטה) ודקסמטזון לעומת פומלידומיד (אימנוביד) ודקסמטזון למיאלומה נפוצה נשנית/עמידה הנושאת טרנסלוקציה t(11:14) (מחקר CANOVA / M13-494 / 2017-003838-88)

מחקר שלב III, למתן ונטוקלקס (ונקלקסטה) ודקסמטזון בהשוואה לפומלידומיד (אימנוביד) ודקסמטזון בקרב חולי מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה הנושאים טרנסלוקציה t(11:14) 

A Phase III, Multicenter, Randomized, Open Label Study of Venetoclax and Dexamethasone Compared With Pomalidomide and Dexamethasone in Subjects With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Protocol: CANOVA
M13-494
2017-003838-88
NCT03539744  

תאור המחקר

מחקר שלב III, רב מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה של ונטוקלקס (ונקלקסטה) ודקסמטזון בהשוואה לפומלידומיד (אימנוביד) ודקסמטזון בקרב חולי מיאלומה נפוצה הנושאים טרנסלוקציה t(11:14) שחוו הישנות או עמידות.

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה מתועדת של מיאלומה נפוצה
• מחלה הניתנת למדידה 
• התקבלו לפחות שני קווי טיפול קודמים (כמתואר בפרוטוקול)
• תיעוד של התקדמות המחלה עם סיום מתן הטיפול האחרון או במהלך 60 ימים לאחר סיומו.
• התקבלו לפחות שני מחזורים עוקבים של טיפול באמצעות לנלידומיד (לנווימה) והמחלה עמידה ללנלידומיד (כמתואר בפרוטוקול)
• התקבלו לפחות שני מחזורים עוקבים של מעכב פרוטאזום PI) proteasome inhibitor)
• מיאלומה נפוצה חיובית עבור טרנסלוקציה (t(11;14.
• מצב תפקודי קטן או שווה ל 2 (לפי ECOG)
• ערכי מעבדה שעומדים בקריטריונים המתוארים בפרוטוקול

• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר הילה מגן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308176
לפרטי התקשרות נוספים: 03-5302342

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר נעה לביא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7772541
לפרטי התקשרות נוספים:  04-7772547 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: פרופ' עירית אביבי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974629

מרכז רפואי בני ציון, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר תמר תדמור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8359407

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: ד"ר אורי רוביו
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6403780

בית חולים ע"ש ליידי דיויס, הכרמל
חוקר ראשי: ד"ר מאיר פרייס
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8250445

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר משה גת
ליצירת קשר עם צוות המחקר:02-6779268

בית החולים הציבורי אסותא אשדוד
חוקרת ראשית: ד"ר מירב לייבה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 072-3399915

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

עודכן: דצמבר 2021

בחזרה לדף המחקרים>>