מחקר שלב I של JNJ-67856633 בקרב חולי לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) (מחקר 67856633LYM1001)

מחקר שלב I של JNJ-67856633 בקרב חולי לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)

A Phase 1, First-in-Human, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-67856633, an Inhibitor of MALT1, in Participants With NHL and CLL

Protocol: 67856633LYM1001
CR108587
2018-003549-40
NCT03900598

תאור המחקר

מחקר שלב I של JNJ-67856633 בקרב חולי לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) ולוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה מתועדת של לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) או לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) של תאי B

• רמת התפקוד של המשתתפים 0 או 1 על פי הסיווג של הקבוצה Eastern Cooperative Oncology Group

• על נשים המשתתפות במחקר לא להיות הרות לפני מתן הטיפול במסגרת המחקר, ועד 30 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה של JNJ-67856633, וכן לא לתרום ביציות בתקופה זו

• על גברים המשתתפים במחקר להסכים שלא לתרום זרע במהלך המחקר ולמשך 90 ימים לפחות אחרי קבלת המנה האחרונה של JNJ-67856633

• ערכי המעבדה של המשתתפים הקשורים לתפקודי הכבד והלב צריכים להיות ברמות מסוימות, המבטיחות את בריאותם הכללית (יש לבדוק מול צוות המחקר)

• תוצאות בדיקות הדם של המשתתפים צריכות להיות ברמות המותרות בניסוי זה (יש לבדוק מול צוות המחקר)

• על המשתתפים להיות מוכנים ומסוגלים לעמוד בהגבלות על סגנון החיים המצוינות בפרוטוקול המחקר (יש לבדוק מול צוות המחקר)

• תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: פרופ' יאיר הרישאנו
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' נטע גולדשמידט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: דורית, 02-7776730,
Sdorit@hadassah.org.il

מרכז רפואי שיבא-תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי:ד"ר אברהם אביגדור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: יוליה, 03-5308401, Yulia.Kalnov@sheba.health.gov.il


 

עודכן: דצמבר 2021

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>